XALAZIN 250 mg végbélkúp

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

mesalazine

Mevcut itibaren:

Astellas Pharma Kft.

ATC kodu:

A07EC02

INN (International Adı):

mesalazine

Paketteki üniteler:

30x PVC/PE fóliában

Sınıf:

TT

Reçete türü:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Ürün özeti:

Kiszerelések: 30 X - - - OGYI-T-09203 / 01 - J - TT - igen

Yetkilendirme durumu:

WEU

Yetkilendirme tarihi:

2004-02-02

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
XALAZIN 250 MG VÉGBÉLKÚP
XALAZIN 500 MG VÉGBÉLKÚP
meszalazin
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xalazin végbélkúp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xalazin végbélkúp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Xalazin végbélkúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Xalazin végbélkúpot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XALAZIN VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Xalazin hatóanyaga, a meszalazin gyulladáscsökkentő hatású
gyógyszer. A kúp a végbél
gyulladásának (proctitis ulcerosa) kezelésére és a visszaesés
megakadályozására, valamint aranyeres
csomók fájdalmas gyulladásának kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A XALAZIN VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
ha túlérzékeny szalicilátokra, ill. a készítmény hatóanyagára
vagy bármely segédanyagára,
-
ha súlyos máj- vagy vesekárosodása van,
-
ha Önnek gyomor- vagy nyombélfekélye van,
-
ha Ön fokozottan hajlamos vérzékenységre.
-
Nem adható csecsemőknek és kisgyermekeknek 6 éves korig!
A XAZALIN VÉGBÉLKÚP FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Az orvos előírásának megfelelően a kezelés megk

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
XALAZIN 250 MG VÉGBÉLKÚP
XALAZIN 500 MG VÉGBÉLKÚP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg, illetve 500 mg meszalazin végbélkúponként.
Segédanyagok: cetil-alkohol (9 mg, illetve 18 mg kúponként).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp
Sárgásfehér vagy sárgásszürke, illetve narancssárgás-fehér
vagy narancssárgás-szürke színű, torpedó
alakú, sima felszínű homogén végbélkúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Colitis ulcerosa, proctitis akut fellobbanásának (shub) kezelésére
és recidíva megelőzése.
A haemorrhoidalis csomók fájdalmasan gyulladt komplikációinak
kezelése, mint pl. anitis, kryptitis,
papillitis, rhagades.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Adagolás _
FELNŐTTEK
Naponta 3-szor 500 mg-os kúpot kell a végbélbe helyezni.
Remisszió ideje alatt a relapszus elkerülése céljából az adag
napi 3-szor 250 mg-os kúp alkalmazására
csökkenthető.
GYERMEKEK
Gyermekeknél való alkalmazásával kapcsolatban csak kevés
tapasztalat és információ áll
rendelkezésre.
_Az alkalmazás módja_
A kúpot a végbélnyíláson át kell a végbélbe helyezni. Ez a
művelet úgy a legkönnyebb, ha a beteg az
oldalára fekszik, ellazul, és enyhén felhúzza a térdeit.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
Meszalazinnal, szalicilátokkal és ezek származékaival vagy a
készítmény egyéb összetevőivel
szembeni túlérzékenység.
-
Súlyos máj- vagy vesefunkció zavar.
-
Aktív gyomor- és/vagy nyombélfekély.
-
Fokozott vérzékenységi hajlam.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A terápiát megelőzően, illetve alatt meg kell határozni a
haematológiai statust, májfunkciós
paramétereket, mint a GPT/ALT vagy a GOT/AST, a szérum kreatinint,
és a veseműködést (tesztcsík,
OGYI/43906/2011
OGYI/43907/2011
2
üledék). Általában a vizsgálatot, illetve az ellenőrzést a
kezelés előtt egyszer, valamint a kezel�