País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mesalazine
Astellas Pharma Kft.
A07EC02
mesalazine
30x PVC/PE fóliában
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 30 X - - - OGYI-T-09203 / 01 - J - TT - igen
WEU
2004-02-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA XALAZIN 250 MG VÉGBÉLKÚP XALAZIN 500 MG VÉGBÉLKÚP meszalazin MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. · E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Xalazin végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Xalazin végbélkúp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Xalazin végbélkúpot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Xalazin végbélkúpot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XALAZIN VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Xalazin hatóanyaga, a meszalazin gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer. A kúp a végbél gyulladásának (proctitis ulcerosa) kezelésére és a visszaesés megakadályozására, valamint aranyeres csomók fájdalmas gyulladásának kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A XALAZIN VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT: - ha túlérzékeny szalicilátokra, ill. a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára, - ha súlyos máj- vagy vesekárosodása van, - ha Önnek gyomor- vagy nyombélfekélye van, - ha Ön fokozottan hajlamos vérzékenységre. - Nem adható csecsemőknek és kisgyermekeknek 6 éves korig! A XAZALIN VÉGBÉLKÚP FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ Az orvos előírásának megfelelően a kezelés megk Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE XALAZIN 250 MG VÉGBÉLKÚP XALAZIN 500 MG VÉGBÉLKÚP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg, illetve 500 mg meszalazin végbélkúponként. Segédanyagok: cetil-alkohol (9 mg, illetve 18 mg kúponként). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Végbélkúp Sárgásfehér vagy sárgásszürke, illetve narancssárgás-fehér vagy narancssárgás-szürke színű, torpedó alakú, sima felszínű homogén végbélkúp. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Colitis ulcerosa, proctitis akut fellobbanásának (shub) kezelésére és recidíva megelőzése. A haemorrhoidalis csomók fájdalmasan gyulladt komplikációinak kezelése, mint pl. anitis, kryptitis, papillitis, rhagades. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Adagolás _ FELNŐTTEK Naponta 3-szor 500 mg-os kúpot kell a végbélbe helyezni. Remisszió ideje alatt a relapszus elkerülése céljából az adag napi 3-szor 250 mg-os kúp alkalmazására csökkenthető. GYERMEKEK Gyermekeknél való alkalmazásával kapcsolatban csak kevés tapasztalat és információ áll rendelkezésre. _Az alkalmazás módja_ A kúpot a végbélnyíláson át kell a végbélbe helyezni. Ez a művelet úgy a legkönnyebb, ha a beteg az oldalára fekszik, ellazul, és enyhén felhúzza a térdeit. 4.3 ELLENJAVALLATOK - Meszalazinnal, szalicilátokkal és ezek származékaival vagy a készítmény egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység. - Súlyos máj- vagy vesefunkció zavar. - Aktív gyomor- és/vagy nyombélfekély. - Fokozott vérzékenységi hajlam. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A terápiát megelőzően, illetve alatt meg kell határozni a haematológiai statust, májfunkciós paramétereket, mint a GPT/ALT vagy a GOT/AST, a szérum kreatinint, és a veseműködést (tesztcsík, OGYI/43906/2011 OGYI/43907/2011 2 üledék). Általában a vizsgálatot, illetve az ellenőrzést a kezelés előtt egyszer, valamint a kezel Leia o documento completo