Wegovy

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Lehçe

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

semaglutide

Mevcut itibaren:

Novo Nordisk A/S

ATC kodu:

A10BJ06

INN (International Adı):

semaglutide

Terapötik grubu:

Preparaty przeciw otyłości, z wył. produkty dietetyczne

Terapötik alanı:

Obesity; Overweight

Terapötik endikasyonlar:

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

Ürün özeti:

Revision: 4

Yetkilendirme durumu:

Upoważniony

Yetkilendirme tarihi:

2022-01-06

Bilgilendirme broşürü

70
B. ULOTKA DLA PACJENTA
71
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
WEGOVY 0,25 MG ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W FABRYCZNIE NAPEŁNIONYM
WSTRZYKIWACZU
WEGOVY 0,5 MG ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W FABRYCZNIE NAPEŁNIONYM
WSTRZYKIWACZU
WEGOVY 1 MG ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W FABRYCZNIE NAPEŁNIONYM
WSTRZYKIWACZU
WEGOVY 1,7 MG ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W FABRYCZNIE NAPEŁNIONYM
WSTRZYKIWACZU
WEGOVY 2,4 MG ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W FABRYCZNIE NAPEŁNIONYM
WSTRZYKIWACZU
semaglutyd
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik
leku też może w tym pomóc,
zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po
zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się,
jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Wegovy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Wegovy
3.
Jak stosować lek Wegovy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Wegovy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK WEGOVY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK WEGOVY
Wegovy to lek stosowany w celu zmniejszenia i utrzymania masy ciała,
zawierający substancję
czynną o nazwie semaglutyd. Substancja ta przypomina na

Ürün özellikleri

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak
zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.8.
1
.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Wegovy 0,25 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym
wstrzykiwaczu
Wegovy 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym
wstrzykiwaczu
Wegovy 1 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym
wstrzykiwaczu
Wegovy 1,7 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym
wstrzykiwaczu
Wegovy 2,4 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym
wstrzykiwaczu
Wegovy 0,25 mg FlexTouch roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie
napełnionym wstrzykiwaczu
Wegovy 0,5 mg FlexTouch roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie
napełnionym wstrzykiwaczu
Wegovy 1 mg FlexTouch roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie
napełnionym wstrzykiwaczu
Wegovy 1,7 mg FlexTouch roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie
napełnionym wstrzykiwaczu
Wegovy 2,4 mg FlexTouch roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie
napełnionym wstrzykiwaczu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz, jednodawkowy
_Wegovy 0,25 mg roztwór do wstrzykiwań _
Każdy fabrycznie napełniony jednodawkowy wstrzykiwacz zawiera 0,25
mg semaglutydu* w 0,5 ml
roztworu. Jeden ml roztworu zawiera 0,5 mg semaglutydu*.
_Wegovy 0,5 mg _
_roztwór do wstrzykiwań_
Każdy fabrycznie napełniony jednodawkowy wstrzykiwacz zawiera 0,5 mg
semaglutydu* w 0,5 ml
roztworu. Jeden ml roztworu zawiera 1 mg semaglutydu*.
_Wegovy 1 mg roztwór do wstrzykiwań_
Każdy fabrycznie napełniony jednodawkowy wstrzykiwacz zawiera 1 mg
semaglutydu* w 0,5 ml
roztworu. Jeden ml roztworu zawiera 2 mg semaglutydu*.
_Wegovy 1,7 mg _
_roztwór do wstrzykiwań_
Każdy fabrycznie napełniony jednodawkowy wstrzykiwacz zawiera 1,7 mg
semaglutydu* w 0,75 ml