Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Voriconazolo
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.
J02AC03
Voriconazole
"200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO
M
Voriconazolo
045955010 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VORICONAZOLO IBISQUS 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4 CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Voriconazolo Ibisqus e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Ibisqus 3. Come utilizzare Voriconazolo Ibisqus 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Voriconazolo Ibisqus 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È VORICONAZOLO IBISQUS E A COSA SERVE Voriconazolo Ibisqus contiene il principio attivo voriconazolo. Voriconazolo Ibisqus è un medicinale antimicotico. Esso agisce interrompendo la crescita o uccidendo i funghi che sono causa di infezioni. È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di età superiore ai 2 anni) affetti da: • aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle specie di _Aspergillus_) • candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie di _Candida_) in pazienti non-neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare dei globuli bianchi insolitamente bassa) • infezioni gravi e invasive causate dalle specie di _Candida_, quando il fungo è resistente al fluconazolo (un altro principio attivo antimicotico) • infezioni micotiche gravi causate dalle specie di _Scedosporium _e _Fusarium _(due diverse specie di funghi) Voriconazolo Ibisqus è indicato per i pazienti con peggioramento delle Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Voriconazolo Ibisqus 200 mg polvere per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 200 mg di voriconazolo. Dopo ricostituzione ogni ml contiene 10 mg di voriconazolo. Dopo la ricostituzione è necessaria un’ulteriore diluizione prima della somministrazione. Eccipiente con effetto noto Ogni flacone contiene 216-228 mg di sodio Ogni flaconcino contiene 3.200 mg di ciclodestrina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione: polvere bianca liofilizzata 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Voriconazolo Ibisqus è un agente antimicotico triazolico ad ampio spettro ed è indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni, nei seguenti casi: • trattamento dell’aspergillosi invasiva • trattamento della candidemia in pazienti non-neutropenici • trattamento di infezioni gravi e invasive da _Candida _resistenti al fluconazolo (inclusa la _C._ _krusei_) • trattamento di infezioni micotiche gravi causate da _Scedosporium _spp e _Fusarium _spp Voriconazolo Ibisqus deve essere somministrato principalmente a pazienti con infezioni a carattere progressivo che possono mettere in pericolo la vita del paziente stesso. Profilassi di infezioni fungine invasive in pazienti ad alto rischio sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT, Hematopoietic Stem Cell Transplant) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Prima di iniziare il trattamento e durante la terapia con voriconazolo devono essere monitorate e corrette, se necessario, alterazioni elettrolitiche come ipopotassiemia, ipomagnesiemia e ipocalcemia (vedere paragrafo 4.4.). Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicin Belgenin tamamını okuyun