VORICONAZOLO IBISQUS

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Voriconazolo

Saadav alates:

ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.

ATC kood:

J02AC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Voriconazole

Ühikuid pakis:

"200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Voriconazolo

Toote kokkuvõte:

045955010 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VORICONAZOLO IBISQUS 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Voriconazolo Ibisqus e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Ibisqus
3.
Come utilizzare Voriconazolo Ibisqus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Voriconazolo Ibisqus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È VORICONAZOLO IBISQUS E A COSA SERVE
Voriconazolo Ibisqus contiene il principio attivo voriconazolo.
Voriconazolo Ibisqus è un medicinale
antimicotico. Esso agisce interrompendo la crescita o uccidendo i
funghi che sono causa di infezioni.
È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di
età superiore ai 2 anni) affetti da:
•
aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle
specie di _Aspergillus_)
•
candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie
di _Candida_) in pazienti
non-neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare dei
globuli bianchi insolitamente
bassa)
•
infezioni gravi e invasive causate dalle specie di _Candida_, quando
il fungo è resistente al
fluconazolo (un altro principio attivo antimicotico)
•
infezioni micotiche gravi causate dalle specie di _Scedosporium _e
_Fusarium _(due diverse specie
di funghi)
Voriconazolo Ibisqus è indicato per i pazienti con peggioramento
delle

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Voriconazolo Ibisqus 200 mg polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 200 mg di voriconazolo.
Dopo ricostituzione ogni ml contiene 10 mg di voriconazolo. Dopo la
ricostituzione è necessaria
un’ulteriore diluizione prima della somministrazione.
Eccipiente con effetto noto
Ogni flacone contiene 216-228 mg di sodio
Ogni flaconcino contiene 3.200 mg di ciclodestrina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione: polvere bianca liofilizzata
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Voriconazolo Ibisqus è un agente antimicotico triazolico ad ampio
spettro ed è indicato negli adulti e
nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni, nei seguenti casi:
•
trattamento dell’aspergillosi invasiva
•
trattamento della candidemia in pazienti non-neutropenici
•
trattamento di infezioni gravi e invasive da _Candida _resistenti al
fluconazolo (inclusa la _C._
_krusei_)
•
trattamento di infezioni micotiche gravi causate da _Scedosporium _spp
e _Fusarium _spp
Voriconazolo Ibisqus deve essere somministrato principalmente a
pazienti con infezioni a carattere
progressivo che possono mettere in pericolo la vita del paziente
stesso.
Profilassi di infezioni fungine invasive in pazienti ad alto rischio
sottoposti a trapianto allogenico di
cellule staminali ematopoietiche (HSCT, Hematopoietic Stem Cell
Transplant)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Prima di iniziare il trattamento e durante la terapia con voriconazolo
devono essere monitorate e
corrette, se necessario, alterazioni elettrolitiche come
ipopotassiemia, ipomagnesiemia e ipocalcemia
(vedere paragrafo 4.4.).
Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024
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