Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Voriconazol
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
J02AC03
Voriconazole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Voriconazol (26980) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 13598306 EAN: 4150135983061 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St
erloschen
2014-11-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender VORICONAZOL AL 50 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren Voriconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Voriconazol AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol AL beachten? 3. Wie ist Voriconazol AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Voriconazol AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VORICONAZOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Voriconazol AL enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol AL ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen. ES WIRD ANGEWENDET zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder ab 2 Jahre) mit: • invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Aspergillus spp._), • Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Candida spp._) bei nicht- neutropenischen Patienten (Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht ungewöhnlich niedrig ist), • schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz resistent gegen Fluconazol (ein anderes Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) ist, • schweren Pilzinfektionen, hervorgerufen durch _Scedosporium spp._ oder _Fusarium spp._ (zwei Belgenin tamamını okuyun
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Voriconazol AL 50 mg Filmtabletten Voriconazol AL 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Voriconazol AL 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Voriconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 64,94 mg Lactose-Monohydrat. _Voriconazol AL 200 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 200 mg Voriconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 259,76 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Voriconazol AL 50 mg Filmtabletten _ Weiße bis weißliche, runde (ca. 7 mm Durchmesser), bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „V9CN" auf der einen Seite und „50“ auf der anderen. _Voriconazol AL 200 mg Filmtabletten _ Weiße bis weißliche, ovale (ca. 16 mm lang und 8 mm breit), bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „V9CN" auf der einen Seite und „200“ auf der anderen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Voriconazol ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum und indiziert bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren bei: • Behandlung der invasiven Aspergillose, • Behandlung der Candidämie bei nicht-neutropenischen Patienten, • Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven _Candida_- Infektionen (einschließlich durch _C. krusei_), 2 • Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch _Scedosporium _ _spp._ und _Fusarium spp_. Voriconazol AL sollte in erster Linie bei Patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden. Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Vor und während einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen des Elektrolythaushalts, wie z.B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie Belgenin tamamını okuyun