VORENT 200 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vorikonazol

Mevcut itibaren:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC03 

INN (International Adı):

voriconazole

Yetkilendirme tarihi:

2018-12-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VORENT 200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _200 mg vorikonazol içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Prejelatinize nişasta, laktoz monohidrat
(sığır kaynaklı), PVP K-30,
kroskarmelloz sodyum,
koloidal anhidrus silika, magnezyum stearat, saf su, Opadry II
OY-LS-28908 Beyaz [Titanyum dioksit, laktoz monohidrat (sığır
kaynaklı) , polietilen
glikol, hipromelloz ]
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VORENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_VORENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_VORENT NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_VORENT’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VORENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VORENT,
beyaz
ya da
beyazımsı renkte, oval, bir yüzünde V200 kodlu bikonveks
film
tablettir. Tabletler 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
Hayvansal kaynaklı laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir.
_ _
_BU _
_ILACI _
_KULLANMA_YA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
VORENT,
mantar
hastalığına
karşı
kullanılan
(antifungal)
triazol
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Bu
ilaçlar
çok
çeşitli
mantar
hastalıklarını
tedavi
etmede
kullanılırlar.
VORENT bu enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya
büyümelerini durdurarak
etki göstermektedir.
VORENT (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde) ;

_

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VORENT
200 mg Film KaplıTablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vorikonazol
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Monohidrat (sığır kaynaklı) 235,08 mg
Kroskarmeloz sodyum
18,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler.
Beyaz ya da beyazımsı renkte, oval, bir yüzünde V200 kodlu
bikonveks film kaplı tabletler
halindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VORENT, geniş spektrumlu, triazol grubuna dahil antifungal bir
ajandır ve aşağıda belirtilen
mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir:
İnvazif aspergillozun tedavisinde,
Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi tedavisinde,
_C. krusei _ve özofajiyal ve sistemik _Candida _enfeksiyonları
(hepatosplenik kandidiyazis,yaygın
kandidiyazis, kandidemi) dahil, ciddi _Candida _enfeksiyonlarının
tedavisinde.
_Scedosporium _ türleri _ (S. apiospermum ve S. prolificans) _ ve _
Fusarium _ türlerine bağlı ciddi
fungal enfeksiyonların tedavisinde,
Diğer tedavileri tolere edemeyen veya tedaviye direnen,
yanıt vermeyen hastalardaki diğer
ciddi fungal enfeksiyonların (_Aspergillus _türleri, _C. albicans_,
Albicans dışı türler [_C. krusei_
_ _
ve
_C. glabrata_], _S. apiospermum_, _S. prolificans _ve _Fusarium
_türleri) tedavisinde.
Yüksek risk altındaki hematopoetik kök hücre nakli (HKHN)
alıcısı hastaların, invazif mantar
enfeksiyonu (İFE) profilaksisinde.
Tedaviye başlanmadan önce hastalığa sebep olan organizmanın izole
edilmesi ve belirlenmesi
amacıyla
mantar
kültürü
için
örnekler
sağlanmalı
ve
diğer
ilgili
laboratuvar
çalışmaları
(seroloji, histopatoloji) yapılmalıdır. Kültür ve diğer
laboratuvar çalışma sonuçları gelmeden
tedaviye
başlanabilir,
ancak
sonuçlar
gelir
gelmez
antifungal
tedavi
gerektiği
şekilde
2
ayarlanmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI:
Gerekli
görülürse
hipokalemi,
hipomagnezemi
ve
hipokalsemi
gibi
elektrolit
bozuk