Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vorikonazol
FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J02AC03
voriconazole
2018-12-12
1 KULLANMA TALİMATI VORENT 200 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _200 mg vorikonazol içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Prejelatinize nişasta, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), PVP K-30, kroskarmelloz sodyum, koloidal anhidrus silika, magnezyum stearat, saf su, Opadry II OY-LS-28908 Beyaz [Titanyum dioksit, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) , polietilen glikol, hipromelloz ] BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VORENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _VORENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _VORENT NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _VORENT’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VORENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VORENT, beyaz ya da beyazımsı renkte, oval, bir yüzünde V200 kodlu bikonveks film tablettir. Tabletler 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Hayvansal kaynaklı laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. _ _ _BU _ _ILACI _ _KULLANMA_YA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 VORENT, mantar hastalığına karşı kullanılan (antifungal) triazol adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını tedavi etmede kullanılırlar. VORENT bu enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya büyümelerini durdurarak etki göstermektedir. VORENT (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde) ; _ Lestu allt skjalið
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VORENT 200 mg Film KaplıTablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Vorikonazol 200 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz Monohidrat (sığır kaynaklı) 235,08 mg Kroskarmeloz sodyum 18,00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tabletler. Beyaz ya da beyazımsı renkte, oval, bir yüzünde V200 kodlu bikonveks film kaplı tabletler halindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VORENT, geniş spektrumlu, triazol grubuna dahil antifungal bir ajandır ve aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir: İnvazif aspergillozun tedavisinde, Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi tedavisinde, _C. krusei _ve özofajiyal ve sistemik _Candida _enfeksiyonları (hepatosplenik kandidiyazis,yaygın kandidiyazis, kandidemi) dahil, ciddi _Candida _enfeksiyonlarının tedavisinde. _Scedosporium _ türleri _ (S. apiospermum ve S. prolificans) _ ve _ Fusarium _ türlerine bağlı ciddi fungal enfeksiyonların tedavisinde, Diğer tedavileri tolere edemeyen veya tedaviye direnen, yanıt vermeyen hastalardaki diğer ciddi fungal enfeksiyonların (_Aspergillus _türleri, _C. albicans_, Albicans dışı türler [_C. krusei_ _ _ ve _C. glabrata_], _S. apiospermum_, _S. prolificans _ve _Fusarium _türleri) tedavisinde. Yüksek risk altındaki hematopoetik kök hücre nakli (HKHN) alıcısı hastaların, invazif mantar enfeksiyonu (İFE) profilaksisinde. Tedaviye başlanmadan önce hastalığa sebep olan organizmanın izole edilmesi ve belirlenmesi amacıyla mantar kültürü için örnekler sağlanmalı ve diğer ilgili laboratuvar çalışmaları (seroloji, histopatoloji) yapılmalıdır. Kültür ve diğer laboratuvar çalışma sonuçları gelmeden tedaviye başlanabilir, ancak sonuçlar gelir gelmez antifungal tedavi gerektiği şekilde 2 ayarlanmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Gerekli görülürse hipokalemi, hipomagnezemi ve hipokalsemi gibi elektrolit bozuk Lestu allt skjalið