VORAZYR 200 MG IV INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON,1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vorikonazol

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC03

INN (International Adı):

voriconazole

Yetkilendirme tarihi:

2016-03-11

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VORAZYR 200 MG İ.V. INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_:
Her bir flakon etken madde olarak
200 mg vorikonazol içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Sülfobütil eter beta siklodekstrin sodyum ve enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VORAZYR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VORAZYR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VORAZYR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VORAZYR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VORAZYR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VORAZYR, 200 mg vorikonazol içermektedir. Tek kullanımlık cam
flakonlarda mevcuttur.
Sulandırıldıktan sonra her bir mililitrede 10 mg vorikonazol
bulunur.
VORAZYR,
mantar
hastalığına
karşı
kullanılan
(antifungal)
triazol
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını
tedavi etmede kullanılırlar.
VORAZYR bu enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya
büyümelerini durdurarak
etki göstermektedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXZ1AxYnUyZ1AxSHY3ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXZ1AxYnUyZ1AxSHY

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VORAZYR 200 mg İ.V. infüzyon çözeltisi için toz içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon;
Vorikonazol…...................................200 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sülfobütileter beta siklodekstrin sodyum……..3200 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi için toz içeren flakon
Beyaz renkli liyofilize toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VORAZYR,
geniş
spektrumlu,
triazol
grubuna
dahil
antifungal
bir
ajandır
ve
aşağıda
belirtilen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir:

İnvazif aspergillozun tedavisinde,

Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi tedavisinde,

_C. krusei_
ve özofajiyal ve sistemik
_Candida_
enfeksiyonları (hepatosplenik kandidiyazis,
yaygın kandidiyazis, kandidemi) dahil, ciddi
_Candida_
enfeksiyonlarının tedavisinde.

_Scedosporium_
türleri (
_S. apiospermum _
ve
_S. prolificans_
) ve
_Fusarium_
türlerine bağlı ciddi
fungal enfeksiyonların tedavisinde,
Diğer tedavileri tolere edemeyen veya tedaviye direnen, yanıt
vermeyen hastalardaki diğer
ciddi fungal enfeksiyonların (
_Aspergillus_
türleri,
_C. albicans_
, Albicans dışı türler [
_C. krusei _
ve
_C. glabrata_
],
_S. apiospermum_
,
_S. prolificans _
ve
_Fusarium_
tüleri] tedavisinde,
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXZ1AxYnUyZ1AxSHY3ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXZ1AxYnUyZ1AxSHY3ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Tedaviye başlanmadan önce hastalığa sebep olan organizmanın izole
edilmesi ve belirlenmesi
amacıyla mantar kültürü için örnekler sağlanmalı ve diğer
ilgili laboratuvar çalışmaları
(seroloji, histopatoloji) yapılmalıdır. Kültür ve diğer
laboratuvar çal