Երկիր: Թուրքիա
Լեզու: թուրքերեն
Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vorikonazol
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J02AC03
voriconazole
2016-03-11
1 KULLANMA TALİMATI VORAZYR 200 MG İ.V. INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON DAMAR YOLUYLA UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir flakon etken madde olarak 200 mg vorikonazol içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sülfobütil eter beta siklodekstrin sodyum ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VORAZYR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. VORAZYR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. VORAZYR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. VORAZYR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VORAZYR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VORAZYR, 200 mg vorikonazol içermektedir. Tek kullanımlık cam flakonlarda mevcuttur. Sulandırıldıktan sonra her bir mililitrede 10 mg vorikonazol bulunur. VORAZYR, mantar hastalığına karşı kullanılan (antifungal) triazol adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını tedavi etmede kullanılırlar. VORAZYR bu enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya büyümelerini durdurarak etki göstermektedir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXZ1AxYnUyZ1AxSHY3ak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXZ1AxYnUyZ1AxSHY Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VORAZYR 200 mg İ.V. infüzyon çözeltisi için toz içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon; Vorikonazol…...................................200 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sülfobütileter beta siklodekstrin sodyum……..3200 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon çözeltisi için toz içeren flakon Beyaz renkli liyofilize toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VORAZYR, geniş spektrumlu, triazol grubuna dahil antifungal bir ajandır ve aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir: İnvazif aspergillozun tedavisinde, Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi tedavisinde, _C. krusei_ ve özofajiyal ve sistemik _Candida_ enfeksiyonları (hepatosplenik kandidiyazis, yaygın kandidiyazis, kandidemi) dahil, ciddi _Candida_ enfeksiyonlarının tedavisinde. _Scedosporium_ türleri ( _S. apiospermum _ ve _S. prolificans_ ) ve _Fusarium_ türlerine bağlı ciddi fungal enfeksiyonların tedavisinde, Diğer tedavileri tolere edemeyen veya tedaviye direnen, yanıt vermeyen hastalardaki diğer ciddi fungal enfeksiyonların ( _Aspergillus_ türleri, _C. albicans_ , Albicans dışı türler [ _C. krusei _ ve _C. glabrata_ ], _S. apiospermum_ , _S. prolificans _ ve _Fusarium_ tüleri] tedavisinde, Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXZ1AxYnUyZ1AxSHY3ZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXZ1AxYnUyZ1AxSHY3ZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Tedaviye başlanmadan önce hastalığa sebep olan organizmanın izole edilmesi ve belirlenmesi amacıyla mantar kültürü için örnekler sağlanmalı ve diğer ilgili laboratuvar çalışmaları (seroloji, histopatoloji) yapılmalıdır. Kültür ve diğer laboratuvar çal Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը