Ülke: Finlandiya
Dil: Fince
Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Maropitant citrate monohydrate
VETVIVA RICHTER GMBH
QA04AD90
Maropitant citrate monohydrate
10 mg/ml
injektioneste, liuos
Ei kaupan: 10 ml, 25 ml, 5 x 10 ml, 50 ml
Ei kaupan: 10 ml, 25 ml, 5 x 10 ml, 50 ml
Myyntilupa myönnetty
2023-08-11
1 B. PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Vominil 10 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. KOOSTUMUS Yksi millilitra sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Maropitantti (maropitanttisitraattimonohydraattina) 10 mg APUAINEET: n-butanoli 22 mg Kirkas, väritön tai lähes väritön injektioneste, liuos. 3. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa 4. KÄYTTÖAIHEET Koira • Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin hoito ja ehkäisy. • Muusta syystä kuin matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun ehkäisy. • Oksentelun hoito yhdistettynä muuhun tukihoitoon. • Perioperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy sekä yleisanestesiasta toipumisen edistäminen morfiinin (µ-opiaattireseptoriagonisti) käytön jälkeen. Kissa • Muusta syystä kuin matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun ehkäisy ja pahoinvoinnin vähentäminen. • Oksentelun hoito yhdistettynä muuhun tukihoitoon. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 6. ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset: Oksentelu voi liittyä vakavaan toimintakykyä voimakkaasti heikentävään sairauteen, kuten ruoansulatuskanavan tukokseen, ja sen vuoksi suositellaan asianmukaisten diagnostisten tutkimusten tekemistä. Hyvä eläinlääkintätapa edellyttää, että antiemeettejä käytetään yhdessä muun tuki- ja eläinlääkinnällisen hoidon, kuten ruokavalion ja nestekorvaushoidon kanssa, samalla kun oksentelun syy hoidetaan. 3 Valmistetta ei suositella matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun hoitoon. KOIRA: Vaikka maropitantin on osoitettu olevan tehokas sekä kemoterapiasta johtuvan oksentelun hoitoon että ehkäisyyn, sen havaittiin olevan tehokkaampi ennaltaehkäisevästi annettuna. Siksi antiemeettinen lääkitys suositellaan annettavaksi ennen kemoterapiahoitoa. KISSA: Maropitantin pahoinvointia vähentävä vaikutus on osoitettu tutkimuksissa mallin avulla (ksylatsiinin aiheuttama pahoinvointi). Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön Belgenin tamamını okuyun
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Vominil 10 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Maropitantti (maropitanttisitraattimonohydraattina) 10 mg APUAINEET: APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN LAADULLINEN KOOSTUMUS MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS, JOS TÄMÄ TIETO ON TARPEEN ELÄINLÄÄKKEEN ANNOSTELEMISEKSI OIKEIN_ _ n-butanoli 22,00 mg Sulfobutyylibeetadeksinatrium (SBECD) Injektionesteisiin käytettävä vesi Kirkas, väritön tai lähes väritön injektioneste, liuos. 3. KLIINISET TIEDOT 3.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa 3.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koira • Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin hoito ja ehkäisy. • Muusta syystä kuin matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun ehkäisy. • Oksentelun hoito yhdistettynä muuhun tukihoitoon. • Perioperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy sekä yleisanestesiasta toipumisen edistäminen morfiinin (µ-opiaattireseptoriagonisti) käytön jälkeen. Kissa • Muusta syystä kuin matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun ehkäisy ja pahoinvoinnin vähentäminen. • Oksentelun hoito yhdistettynä muuhun tukihoitoon. 3.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 3.4 ERITYISVAROITUKSET Oksentelu voi liittyä vakavaan toimintakykyä voimakkaasti heikentävään sairauteen, kuten ruoansulatuskanavan tukokseen, ja sen vuoksi suositellaan asianmukaisten diagnostisten tutkimusten tekemistä. 3 Hyvä eläinlääkintätapa edellyttää, että antiemeettejä käytetään yhdessä muun tuki- ja eläinlääkinnällisen hoidon, kuten ruokavalion ja nestekorvaushoidon kanssa, samalla kun oksentelun syy hoidetaan. Valmistetta ei suositella matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun hoitoon. Koira: Vaikka maropitantin on osoitettu olevan tehokas sekä kemoterapiasta johtuvan oksentelun hoitoon että ehkäisyyn, sen havaittiin olevan tehokkaampi ennaltaehkäisevästi annettuna. S Belgenin tamamını okuyun