Vominil 10 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Maropitant citrate monohydrate

Saatavilla:

VETVIVA RICHTER GMBH

ATC-koodi:

QA04AD90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Maropitant citrate monohydrate

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 ml, 25 ml, 5 x 10 ml, 50 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 ml, 25 ml, 5 x 10 ml, 50 ml

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2023-08-11

Pakkausseloste

1
B. PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Vominil 10 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle
2.
KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Maropitantti (maropitanttisitraattimonohydraattina)
10 mg
APUAINEET:
n-butanoli
22 mg
Kirkas, väritön tai lähes väritön injektioneste, liuos.
3.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koira
•
Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin hoito ja ehkäisy.
•
Muusta syystä kuin matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun ehkäisy.
•
Oksentelun hoito yhdistettynä muuhun tukihoitoon.
•
Perioperatiivisen pahoinvoinnin
ja oksentelun ehkäisy sekä yleisanestesiasta toipumisen
edistäminen morfiinin (µ-opiaattireseptoriagonisti) käytön
jälkeen.
Kissa
•
Muusta syystä kuin matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun ehkäisy
ja pahoinvoinnin
vähentäminen.
•
Oksentelun hoito yhdistettynä muuhun tukihoitoon.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
ERITYISVAROITUKSET
Erityisvaroitukset:
Oksentelu voi liittyä vakavaan toimintakykyä voimakkaasti
heikentävään sairauteen, kuten
ruoansulatuskanavan tukokseen, ja sen vuoksi suositellaan
asianmukaisten diagnostisten tutkimusten
tekemistä.
Hyvä eläinlääkintätapa edellyttää, että antiemeettejä
käytetään yhdessä muun tuki- ja
eläinlääkinnällisen
hoidon, kuten ruokavalion ja nestekorvaushoidon kanssa, samalla kun
oksentelun
syy hoidetaan.
3
Valmistetta ei suositella matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun
hoitoon.
KOIRA:
Vaikka maropitantin on osoitettu olevan tehokas sekä kemoterapiasta
johtuvan oksentelun hoitoon että
ehkäisyyn, sen havaittiin olevan tehokkaampi ennaltaehkäisevästi
annettuna. Siksi antiemeettinen
lääkitys suositellaan annettavaksi ennen kemoterapiahoitoa.
KISSA:
Maropitantin pahoinvointia
vähentävä vaikutus on osoitettu tutkimuksissa mallin avulla
(ksylatsiinin
aiheuttama pahoinvointi).
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Vominil 10 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Maropitantti (maropitanttisitraattimonohydraattina)
10 mg
APUAINEET:
APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN
LAADULLINEN KOOSTUMUS
MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS, JOS TÄMÄ TIETO ON
TARPEEN ELÄINLÄÄKKEEN ANNOSTELEMISEKSI
OIKEIN_ _
n-butanoli
22,00 mg
Sulfobutyylibeetadeksinatrium
(SBECD)
Injektionesteisiin
käytettävä vesi
Kirkas, väritön tai lähes väritön injektioneste, liuos.
3.
KLIINISET TIEDOT
3.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa
3.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira
•
Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin hoito ja ehkäisy.
•
Muusta syystä kuin matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun ehkäisy.
•
Oksentelun hoito yhdistettynä muuhun tukihoitoon.
•
Perioperatiivisen pahoinvoinnin
ja oksentelun ehkäisy sekä yleisanestesiasta toipumisen
edistäminen morfiinin (µ-opiaattireseptoriagonisti) käytön
jälkeen.
Kissa
•
Muusta syystä kuin matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun ehkäisy
ja pahoinvoinnin
vähentäminen.
•
Oksentelun hoito yhdistettynä muuhun tukihoitoon.
3.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
3.4
ERITYISVAROITUKSET
Oksentelu voi liittyä vakavaan toimintakykyä voimakkaasti
heikentävään sairauteen, kuten
ruoansulatuskanavan tukokseen, ja sen vuoksi suositellaan
asianmukaisten diagnostisten tutkimusten
tekemistä.
3
Hyvä eläinlääkintätapa edellyttää, että antiemeettejä
käytetään yhdessä muun tuki- ja
eläinlääkinnällisen
hoidon, kuten ruokavalion ja nestekorvaushoidon kanssa, samalla kun
oksentelun
syy hoidetaan.
Valmistetta ei suositella matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun
hoitoon.
Koira:
Vaikka maropitantin on osoitettu olevan tehokas sekä kemoterapiasta
johtuvan oksentelun hoitoon että
ehkäisyyn, sen havaittiin olevan tehokkaampi ennaltaehkäisevästi
annettuna. S