Voltaren 50 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Diklofenaknatrium

Mevcut itibaren:

Orifarm AS

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

Diclofenac sodium

Doz:

50 mg

Farmasötik formu:

Stikkpille

Paketteki üniteler:

Eske 50 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2023-03-15

Ürün özellikleri

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Voltaren 25 mg enterotabletter
Voltaren 50 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 enterotablett inneholder henholdsvis 25 mg og 50 mg
diklofenaknatrium
_Hjelpestoffer med kjent effekt_
:
Hver enterotablett inneholder henholdsvis 16 mg og 25 mg
laktosemonohydrat og
natriumstivelseglykolat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterotabletter.
_25 mg:_
Gul, rund, svakt utbuet på begge sider, med skåret kant. Den ene
siden er merket “CG” og den
andre er merket “BZ”. Diameter: 7,2 mm.
_50 mg: _
Lys brun, rund svakt utbuet på begge sider, med skåret kant. Den ene
siden er merket “CG” og
den andre er merket “GT”. Diameter: 8,2 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Reumatoid artritt. Juvenil reumatoid artritt. Artrose. Mb. Bekhterev.
Akutte inflammasjonstilstander i
muskel-skjelettsystemet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Som en generell anbefaling, bør dosen tilpasses individuelt.
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke
laveste effektive dose som gir symptomlindring, i kortest mulig tid
(se pkt. 4.4).
_Kroniske tilstander (se pkt. 4.1 Indikasjoner):_
Barn over 6 år: 1 enterotablett à 25 mg morgen og kveld
(doseringsområde 2-3 mg/kg/dag, delt på 2-3 doser).
Voksne og barn over 50 kg: 75-150 mg daglig fordelt på 2-3 doser
avhengig av sykdomsaktiviteten.
_Akutte inflammasjonstilstander i muskel-skjelettsystemet:_
Voksne: Initialt 50 mg 2-3 ganger daglig.
_ _
_Spesielle populasjoner _
_Eldre pasienter (_
≥
_65 år) _
Ingen justering av startdosen er vanligvis nødvendig hos eldre
pasienter (se pkt. 4.4). Det anbefales å
utvise forsiktighet hos eldre på grunn av generelle medisinske
årsaker spesielt hos skjøre eldre
pasienter og hos pasienter med lav kroppsvekt.
2
_Etablert hjerte- og karsykdom eller signifikante kardiovaskulære
risikofaktorer _
Behandling med Voltaren er generelt ikke anbefalt til pasienter med
etablert hjerte- og karsykdom
eller ukontrollert høyt blodtryk