Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Diklofenaknatrium
Orifarm AS
M01AB05
Diclofenac sodium
50 mg
Stikkpille
Eske 50 stk
C
Markedsført
2023-03-15
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Voltaren 25 mg enterotabletter Voltaren 50 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 enterotablett inneholder henholdsvis 25 mg og 50 mg diklofenaknatrium _Hjelpestoffer med kjent effekt_ : Hver enterotablett inneholder henholdsvis 16 mg og 25 mg laktosemonohydrat og natriumstivelseglykolat. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Enterotabletter. _25 mg:_ Gul, rund, svakt utbuet på begge sider, med skåret kant. Den ene siden er merket “CG” og den andre er merket “BZ”. Diameter: 7,2 mm. _50 mg: _ Lys brun, rund svakt utbuet på begge sider, med skåret kant. Den ene siden er merket “CG” og den andre er merket “GT”. Diameter: 8,2 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Reumatoid artritt. Juvenil reumatoid artritt. Artrose. Mb. Bekhterev. Akutte inflammasjonstilstander i muskel-skjelettsystemet. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Som en generell anbefaling, bør dosen tilpasses individuelt. Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir symptomlindring, i kortest mulig tid (se pkt. 4.4). _Kroniske tilstander (se pkt. 4.1 Indikasjoner):_ Barn over 6 år: 1 enterotablett à 25 mg morgen og kveld (doseringsområde 2-3 mg/kg/dag, delt på 2-3 doser). Voksne og barn over 50 kg: 75-150 mg daglig fordelt på 2-3 doser avhengig av sykdomsaktiviteten. _Akutte inflammasjonstilstander i muskel-skjelettsystemet:_ Voksne: Initialt 50 mg 2-3 ganger daglig. _ _ _Spesielle populasjoner _ _Eldre pasienter (_ ≥ _65 år) _ Ingen justering av startdosen er vanligvis nødvendig hos eldre pasienter (se pkt. 4.4). Det anbefales å utvise forsiktighet hos eldre på grunn av generelle medisinske årsaker spesielt hos skjøre eldre pasienter og hos pasienter med lav kroppsvekt. 2 _Etablert hjerte- og karsykdom eller signifikante kardiovaskulære risikofaktorer _ Behandling med Voltaren er generelt ikke anbefalt til pasienter med etablert hjerte- og karsykdom eller ukontrollert høyt blodtryk Les hele dokumentet