Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB05
diclofenac
Normal
diclofenac
Pasif
1997-05-06
1/10 KULLANMA TALİMATI VOLFENAKS ® 75 MG AMPUL KAS IÇINE UYGULANIR. _ _ _ETKIN MADDELER: _ Her bir ampul 75 mg diklofenak sodyum içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol, sodyum metabisülfat (E223), benzil alkol, propilen glikol, pH ayarı için sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VOLFENAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VOLFENAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VOLFENAKS_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VOLFENAKS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VOLFENAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VOLFENAKS 75 mg IM ampul, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır. VOLFENAKS, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. Her kutuda 3 ml’lik 4 veya 10 adet ampul bulunmaktadır. Kas içine uygulanan VOLFENAKS aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır: Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) ve sırt, boyun ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut ha Belgenin tamamını okuyun
1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VOLFENAKS ® 75 mg ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Diklofenak sodyum 75 mg (her bir ampul: 3 ml) YARDIMCI MADDELER: Mannitol 18 mg Sodyum metabisülfit (E223) 3 mg Benzil alkol 105 mg Propilen glikol 600 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli en kısa süre boyunca etkili olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza indirilmelidir. Doz, genellikle günde 75 mg’lık bir ampuldür, üst dış kadrana derin intragluteal enjeksiyon şeklinde uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz istisnai olarak birkaç saat ara ile 75 mg’lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane) çıkarılabilir. Alternatif olarak, günde en fazla 150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg’lık 1 ampul, VOLFENAKS’ın diğer formlarıyla (tablet, suppozituvar) kombine edilebilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI VOLFENAKS ampul, 2 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır. Gerekirse, tedaviye VOLFENAKS tablet veya suppozituvar ile devam edilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: İntramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana derin intragluteal enjeksiyon şeklinde uygulanır. 2/16 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: Doz gücünden dolayı, VOLFENAKS ampul çocuklar ve ergenler için uygun değildir (bkz. bölüm 5.2). VOLFENAKS prematüre bebeklere ve yeni doğanlara verilmemelidir. Benzil alkol bebekler ve 3 yaşa kadar olan çocuklarda toksik ve anafilaktoid rekasiyonlara neden olabilir. GERIYATRIK POPÜLASYON: ( 65 yaş ve üzeri) VOLFENAKS’ın farmakokinetiği yaşlı Belgenin tamamını okuyun