VOLFENAKS 75 MG 3 ML 4 AMPUL

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

diklofenak

Διαθέσιμο από:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

diclofenac

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

diclofenac

Καθεστώς αδειοδότησης:

Pasif

Ημερομηνία της άδειας:

1997-05-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/10
KULLANMA TALİMATI
VOLFENAKS
® 75 MG AMPUL
KAS IÇINE
UYGULANIR.
_ _

_ETKIN MADDELER: _
Her bir ampul 75 mg diklofenak sodyum içerir.
_ _

_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, sodyum metabisülfat (E223), benzil alkol, propilen
glikol, pH ayarı için sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VOLFENAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VOLFENAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VOLFENAKS_ _ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VOLFENAKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VOLFENAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

VOLFENAKS
75
mg
IM
ampul,
etkin
maddesi
diklofenak
sodyum
olan
bir
enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.

VOLFENAKS,
ağrı
ve
iltihap
tedavisinde
kullanılan
“steroidal
olmayan
iltihap
giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna
dahildir.

Her kutuda 3 ml’lik 4 veya 10 adet ampul bulunmaktadır.
Kas içine uygulanan VOLFENAKS aşağıdaki rahatsızlıkların
tedavisinde kullanılır:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(romatoid artrit) ve sırt,
boyun ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden
ağrılı ilerleyici romatizma
(ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut
ha

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VOLFENAKS
®
75 mg ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Diklofenak sodyum
75 mg (her bir ampul: 3 ml)
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
18 mg
Sodyum metabisülfit (E223)
3 mg
Benzil alkol
105 mg
Propilen glikol
600 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli
en kısa süre boyunca etkili olan
en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza
indirilmelidir.
Doz, genellikle günde 75 mg’lık bir ampuldür, üst dış kadrana
derin intragluteal enjeksiyon
şeklinde uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz
istisnai olarak birkaç saat ara
ile 75 mg’lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane)
çıkarılabilir. Alternatif olarak, günde
en
fazla
150
mg
vermek
koşuluyla,
günde
75
mg’lık
1
ampul,
VOLFENAKS’ın
diğer
formlarıyla (tablet, suppozituvar) kombine edilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
VOLFENAKS
ampul,
2
günden
daha
uzun
süre
uygulanmamalıdır.
Gerekirse,
tedaviye
VOLFENAKS tablet veya suppozituvar ile devam edilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
İntramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana derin intragluteal
enjeksiyon şeklinde uygulanır.
2/16
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Doz gücünden dolayı, VOLFENAKS ampul çocuklar ve ergenler için
uygun değildir (bkz.
bölüm 5.2).
VOLFENAKS prematüre bebeklere ve yeni doğanlara verilmemelidir.
Benzil alkol bebekler ve
3 yaşa kadar olan çocuklarda toksik ve anafilaktoid rekasiyonlara
neden olabilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON: (
65 yaş ve üzeri)
VOLFENAKS’ın
farmakokinetiği
yaşlı