Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
timololmaleat
Bausch + Lomb Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
S01ED01
timololmaleat
5 mg/ml
kapi za oko, otopina
Urbroj: jedan ml otopine sadrži 6,834 mg timololmaleata (što odgovara 5 mg timolola)
na recept ponovljivi recept
Excelvision, Annonay, Francuska Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Grčka
Pakiranje: 1 bočica s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-980830974-01]; 2 bočice s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-980830974-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-06
2021-12-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VIZIOBLOK 5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA timolol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Vizioblok i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vizioblok 3. Kako primjenjivati Vizioblok 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vizioblok 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VIZIOBLOK I ZA ŠTO SE KORISTI Vizioblok sadrži tvar koja se zove timolol, a pripada skupini lijekova koji se zovu beta-blokatori. Timolol snizuje tlak u oku/očima. Koristi se u odraslih osoba za liječenje kroničnog glaukoma otvorenog kuta i sekundarnog glaukoma, kada je očni tlak povišen. Vizioblok kapi za oko, otopina je sterilna otopina koja ne sadrži konzervans. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VIZIOBLOK NEMOJTE PRIMJENJIVATI VIZIOBLOK: ako ste alergični na timolol, beta-blokatore ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); ako imate ili ste u prošlosti imali dišne tegobe poput astme ili teškog kroničnog opstruktivnog bronhitisa (teška plućna bolest koja može uzrokovati piskanje pri disanju, otežano disanje i/ili dugotrajan kašalj); ako imate usporene otkucaje srca, zatajenje srca ili poremećaje srčanog ritma (nepravilne otkucaje srca); ako imate "kardiogeni šok" – stanje srca koje je ozbiljno, a uzrokovano je vrlo niskim krvnim tlakom i koje može izazvati sljedeće simptome: omaglicu i ošamućen Belgenin tamamını okuyun
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Vizioblok 5 mg/ml kapi za oko, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml Vizioblok 5 mg/ml otopine sadrži 6,834 mg timololmaleata (što odgovara 5 mg timolola). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina. Bistre i bezbojne kapi za oko. pH: 6,5 – 7,5 Osmolalnost: 270 – 330 mOsm/kg 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Vizioblok kapi za oko, otopina je blokator beta adrenergičkih receptora koji se primjenjuje topikalno za snižavanje povišenog intraokularnog tlaka kod različitih stanja. Vizioblok je indiciran u odraslih bolesnika s očnom hipertenzijom; odraslih bolesnika s kroničnim glaukomom otvorenog kuta, uključujući bolesnike s afakijom; nekih odraslih bolesnika sa sekundarnim glaukomom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Odrasli: _Doziranje:_ Preporučena doza je jedna kap otopine od 2,5 mg/ml u zahvaćeno oko, jedanput ili dvaput (ujutro i navečer) na dan. Nazolakrimalna okluzija ili zatvaranje očiju na 2 minute smanjuje sistemsku apsorpciju. Time se mogu smanjiti sistemske nuspojave i pojačati lokalno djelovanje. Ako nema odgovarajućeg kliničkog odgovora doza se može povećati na jednu kap otopine od 5 mg/ml u svako zahvaćeno oko, jedanput ili dvaput (ujutro i navečer) na dan. Ako je potrebno, Vizioblok se može koristiti s drugim lijekom/lijekovima za snižavanje intraokularnog tlaka. Ne preporučuje se primjena dvaju beta - adrenergičkih blokatora za topikalnu primjenu (vidjeti dio 4.4). Intraokularni tlak treba ponovno izmjeriti približno četiri tjedna nakon početka liječenja jer može biti potrebno nekoliko tjedana da se odgovor na Vizioblok stabilizira. Ako se intraokularni tlak održava na zadovoljavajućim razinama, mnogi bolesnici tada mogu prijeći na liječenje lijekom Vizioblok jedanput na dan. H A L M E D 02 - 12 - 2021 O D O B R E N O 2 _Prelazak s liječenja drugim lijekovima _ Kada se koristi neki drugi topikalni beta - blokator, njegovu primjenu tre Belgenin tamamını okuyun