Vizioblok 5 mg/ml kapi za oko, otopina

Țară: Croația

Limbă: croată

Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredient activ:

timololmaleat

Disponibil de la:

Bausch + Lomb Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

Codul ATC:

S01ED01

INN (nume internaţional):

timololmaleat

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

kapi za oko, otopina

Compoziție:

Urbroj: jedan ml otopine sadrži 6,834 mg timololmaleata (što odgovara 5 mg timolola)

Tip de prescriptie medicala:

na recept ponovljivi recept

Produs de:

Excelvision, Annonay, Francuska Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Grčka

Rezumat produs:

Pakiranje: 1 bočica s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-980830974-01]; 2 bočice s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-980830974-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-06

Data de autorizare:

2021-12-02

Prospect

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VIZIOBLOK 5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
timolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Vizioblok i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vizioblok
3.
Kako primjenjivati Vizioblok
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vizioblok
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VIZIOBLOK I ZA ŠTO SE KORISTI
Vizioblok sadrži tvar koja se zove timolol, a pripada skupini
lijekova koji se zovu beta-blokatori.
Timolol snizuje tlak u oku/očima. Koristi se u odraslih osoba za
liječenje kroničnog glaukoma
otvorenog kuta i sekundarnog glaukoma, kada je očni tlak povišen.
Vizioblok kapi za oko, otopina je
sterilna otopina koja ne sadrži konzervans.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VIZIOBLOK
NEMOJTE PRIMJENJIVATI VIZIOBLOK:

ako ste alergični na timolol, beta-blokatore ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.);

ako imate ili ste u prošlosti imali dišne tegobe poput astme ili
teškog kroničnog opstruktivnog
bronhitisa (teška plućna bolest koja može uzrokovati piskanje pri
disanju, otežano disanje i/ili
dugotrajan kašalj);

ako imate usporene otkucaje srca, zatajenje srca ili poremećaje
srčanog ritma (nepravilne
otkucaje srca);

ako imate "kardiogeni šok" – stanje srca koje je ozbiljno, a
uzrokovano je vrlo niskim krvnim
tlakom i koje može izazvati sljedeće simptome: omaglicu i
ošamućen

Caracteristicilor produsului

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Vizioblok 5 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml Vizioblok 5 mg/ml otopine sadrži 6,834 mg timololmaleata
(što odgovara 5 mg timolola).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistre i bezbojne kapi za oko.
pH: 6,5 – 7,5
Osmolalnost: 270 – 330 mOsm/kg
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Vizioblok kapi za oko, otopina je blokator beta adrenergičkih
receptora koji se primjenjuje topikalno
za snižavanje povišenog intraokularnog tlaka kod različitih stanja.
Vizioblok je indiciran u odraslih bolesnika s očnom hipertenzijom;
odraslih bolesnika s kroničnim
glaukomom otvorenog kuta, uključujući bolesnike s afakijom; nekih
odraslih bolesnika sa
sekundarnim glaukomom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Odrasli:
_Doziranje:_
Preporučena doza je jedna kap otopine od 2,5 mg/ml u zahvaćeno oko,
jedanput ili dvaput (ujutro i
navečer) na dan.
Nazolakrimalna okluzija ili zatvaranje očiju na 2 minute smanjuje
sistemsku apsorpciju. Time se mogu
smanjiti sistemske nuspojave i pojačati lokalno djelovanje.
Ako nema odgovarajućeg kliničkog odgovora doza se može povećati na
jednu kap otopine od 5 mg/ml
u svako zahvaćeno oko, jedanput ili dvaput (ujutro i navečer) na
dan. Ako je potrebno, Vizioblok se
može koristiti s drugim lijekom/lijekovima za snižavanje
intraokularnog tlaka. Ne preporučuje se
primjena dvaju beta
-
adrenergičkih blokatora za topikalnu primjenu (vidjeti dio 4.4).
Intraokularni tlak treba ponovno izmjeriti približno četiri tjedna
nakon početka liječenja jer može biti
potrebno nekoliko tjedana da se odgovor na Vizioblok stabilizira.
Ako se intraokularni tlak održava na zadovoljavajućim razinama,
mnogi bolesnici tada mogu prijeći na
liječenje lijekom Vizioblok jedanput na dan.
H A L M E D
02 - 12 - 2021
O D O B R E N O
2
_Prelazak s liječenja drugim lijekovima _
Kada se koristi neki drugi topikalni beta
-
blokator, njegovu primjenu tre