Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
latanoprost
Bausch + Lomb Ireland Limited
S01EE01
latanoprost
50mcg 1ml 2.5ml 1TK; 50mcg 1ml 2.5ml 3TK
silmatilgad, lahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VIZILATAN 50 MIKROGRAMMI/ML SILMATILGAD, LAHUS latanoprost ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, oma lapse raviarsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, oma lapse raviarsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Vizilatan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vizilatani kasutamist 3. Kuidas Vizilatani kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vizilatani säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VIZILATAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Vizilatan kuulub prostaglandiinide analoogide ravimirühma. See suurendab vedeliku loomulikku väljavoolu silmast vereringesse. Vizilatani kasutatakse AVATUDNURGA GLAUKOOMI JA OKULAARSE HÜPERTENSIOONI raviks täiskasvanutel. Mõlemad seisundid on seotud silmasisese rõhu tõusuga ja võivad mõjutada teie silmanägemist. Vizilatani kasutatakse ka kõrgenenud silmasisese rõhu ning glaukoomi raviks kõigis vanuses lastel ja imikutel. Vizilatani võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas eakad) ja lastel alates sünnist kuni 18 aasta vanuseni. Vizilatani kasutamist ei ole uuritud enneaegsetel imikutel (vanuses alla 36 gestatsiooninädala). Vizilatani silmatilgad on steriilne lahus, mis ei sisalda säilitusainet. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIZILATANI KASUTAMIST VIZILATANI EI TOHI KASUTADA • kui olete latanoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Vizilatani kasutamist või enne oma lapsele manustamist pidage nõu oma Belgenin tamamını okuyun
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vizilatan 50 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter silmatilkade lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti. Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,5 mikrogrammi latanoprosti. INN. _Latanoprostum _ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks milliliiter lahust sisaldab 25 mg makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat 40 (vt lõik 4.4.) Üks milliliiter lahust sisaldab 6,79 mg fosfaate. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Läbipaistev värvitu vesilahus, ei sisalda nähtavaid osakesi. pH: 5,5...6,5 Osmolaalsus: 260 mOsm/kg ±10 % 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi ja okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanutel (sh eakad). Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine lastel, kellel esineb kõrgenenud silmasisene rõhk ja laste glaukoom. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud (sealhulgas eakad)_ Soovitatav ravi on üks tilk haige(te)sse silma(desse) üks kord ööpäevas. Optimaalne toime saavutatakse siis, kui Vizilatani manustatakse õhtuti. Vizilatani annus ei tohi ületada üht korda ööpäevas, sest sagedamal kasutamisel on täheldatud silmasisest rõhku langetava toime nõrgenemist. Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise ettenähtud annusega. _Lapsed _ Vizilatani silmatilku võib lastele manustada samas annuses kui täiskasvanutele. Andmed enneaegsete imikute kohta (alla 36 gestatsiooninädala) puuduvad. Andmed < 1-aastaste (4 patsienti) vanuserühma kohta on väga piiratud _(vt lõik 5.1)_ . 2 _ _ Manustamisviis Okulaarne. Nagu kõigi silmatilkade puhul, soovitatakse süsteemse imendumise vältimiseks sulgeda pisarakott, vajutades ühe minuti jooksul silma ninapoolsele nurgale. Seda tuleb teha vahetult pärast iga tilga tilgutamist. Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada, need võib tagasi panna 15 minuti pärast. Kui kasutatakse rohkem kui ühte pa Belgenin tamamını okuyun