VIZILATAN silmatilgad, lahus

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

latanoprost

Tersedia dari:

Bausch + Lomb Ireland Limited

Kode ATC:

S01EE01

INN (Nama Internasional):

latanoprost

Dosis:

50mcg 1ml 2.5ml 1TK; 50mcg 1ml 2.5ml 3TK

Bentuk farmasi:

silmatilgad, lahus

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VIZILATAN 50 MIKROGRAMMI/ML SILMATILGAD, LAHUS
latanoprost
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, oma lapse raviarsti
või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage
nõu oma arsti, oma lapse raviarsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vizilatan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vizilatani kasutamist
3.
Kuidas Vizilatani kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vizilatani säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VIZILATAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vizilatan kuulub prostaglandiinide analoogide ravimirühma. See
suurendab vedeliku loomulikku
väljavoolu silmast vereringesse.
Vizilatani kasutatakse
AVATUDNURGA GLAUKOOMI JA
OKULAARSE HÜPERTENSIOONI
raviks täiskasvanutel.
Mõlemad seisundid on seotud silmasisese rõhu tõusuga ja võivad
mõjutada teie silmanägemist.
Vizilatani kasutatakse ka kõrgenenud silmasisese rõhu ning glaukoomi
raviks kõigis vanuses lastel ja
imikutel.
Vizilatani võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas
eakad) ja lastel alates sünnist kuni
18 aasta vanuseni. Vizilatani kasutamist ei ole uuritud enneaegsetel
imikutel (vanuses alla 36
gestatsiooninädala).
Vizilatani silmatilgad on steriilne lahus, mis ei sisalda
säilitusainet.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIZILATANI KASUTAMIST
VIZILATANI EI TOHI KASUTADA
•
kui olete latanoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Vizilatani kasutamist või enne oma lapsele manustamist pidage
nõu oma

Karakteristik produk

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vizilatan 50 mikrogrammi/ml
silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks milliliiter silmatilkade lahust sisaldab 50 mikrogrammi
latanoprosti.
Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,5 mikrogrammi latanoprosti.
INN.
_Latanoprostum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks milliliiter lahust sisaldab 25 mg
makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat 40 (vt lõik 4.4.)
Üks milliliiter lahust sisaldab 6,79 mg fosfaate.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Läbipaistev värvitu vesilahus, ei sisalda nähtavaid osakesi.
pH: 5,5...6,5
Osmolaalsus: 260 mOsm/kg ±10 %
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi ja
okulaarse hüpertensiooniga
täiskasvanutel (sh eakad).
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine lastel, kellel esineb
kõrgenenud silmasisene rõhk ja laste
glaukoom.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud (sealhulgas eakad)_
Soovitatav ravi on üks tilk haige(te)sse silma(desse) üks kord
ööpäevas. Optimaalne toime
saavutatakse siis, kui Vizilatani manustatakse õhtuti.
Vizilatani annus ei tohi ületada üht korda ööpäevas, sest
sagedamal kasutamisel on täheldatud
silmasisest rõhku langetava toime nõrgenemist.
Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise
ettenähtud annusega.
_Lapsed _
Vizilatani silmatilku võib lastele manustada samas annuses kui
täiskasvanutele. Andmed enneaegsete
imikute kohta (alla 36 gestatsiooninädala) puuduvad. Andmed <
1-aastaste (4 patsienti) vanuserühma
kohta on väga piiratud
_(vt lõik 5.1)_
.
2
_ _
Manustamisviis
Okulaarne.
Nagu kõigi silmatilkade puhul, soovitatakse süsteemse imendumise
vältimiseks sulgeda pisarakott,
vajutades ühe minuti jooksul silma ninapoolsele nurgale. Seda tuleb
teha vahetult pärast iga tilga
tilgutamist.
Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada, need
võib tagasi panna 15 minuti pärast.
Kui kasutatakse rohkem kui ühte pa