Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Retinolio palmitatas
Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK, S.A.
A11CA01
Retinol palmitate
12000 TV
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Retinol (vit A)
Išregistruotas
2000-07-04
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VITAMINUM A HASCO-LEK 12 000 TV minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje minkštojoje kapsulėje yra 12 000 TV retinolio palmitato. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kochinelo raudonasis A (E124), rafinuotas žemės riešutų aliejus. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Minkštoji kapsulė. Lygiu ir blizgiu paviršiumi apvali raudonos spalvos minkštoji kapsulė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Išreikštos vitamino A hipovitaminozės šalinimas ir su vitamino A trūkumu susijusių odos sutrikimų gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, vartojama po 1 -2 kapsules du kartus per parą. Šis vaistinis preparatas skirtas tik suaugusiems žmonėms, dėl jame esančio didelio vitamino A kiekio. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Padidėjęs jautrumas (alergija) žemės riešutams arba sojai. A hipervitaminozė. Nėštumas. Gydymas retino rūgšties dariniais Padidėjęs spaudimas kaukolės viduje 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Preparatą atsargiai turi vartoti: - pacientai, kuriems sumažėjusi vitamino A absorbcija; - pacientai, kuriems yra kepenų (cirozė, virusinis hepatitas) funkcijos sutrikimas. Gali reikėti koreguoti dozę; - pacientai, vartojantys preparatus, kurių sudėtyje yra vitamino A (dėl galimo perdozavimo); - moterys, kurios žindo kūdikį. Padidėjęs vitamino kiekis gali būti pavojingas vaikui; - ligoniai, kurių susilpnėjusi inkstų funkcija; 2 - senyvi pacientai, kadangi gali padidėti osteoporozės rizika, jei vaisto vartojama didelėmis dozėmis ilgesnį laiką. Vitamino A absorbcija yra mažesnė pacientams, kuriems yra sutrikusi riebalų absorbcija ir kai maiste yra mažai baltymų. Alkoholio vartojimas stiprina vitamino A Belgenin tamamını okuyun