VITAMINUM A HASCO-LEK

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Retinolio palmitatas

Available from:

Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK, S.A.

ATC code:

A11CA01

INN (International Name):

Retinol palmitate

Dosage:

12000 TV

Pharmaceutical form:

minkštosios kapsulės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Retinol (vit A)

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2000-07-04

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VITAMINUM A HASCO-LEK 12 000 TV minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje minkštojoje kapsulėje yra 12 000 TV retinolio palmitato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kochinelo raudonasis
A (E124), rafinuotas žemės
riešutų aliejus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštoji kapsulė.
Lygiu ir blizgiu paviršiumi apvali raudonos spalvos minkštoji
kapsulė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Išreikštos vitamino A hipovitaminozės šalinimas ir su vitamino A
trūkumu susijusių odos sutrikimų
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, vartojama po 1 -2 kapsules du kartus
per parą.
Šis vaistinis preparatas skirtas tik suaugusiems žmonėms, dėl jame
esančio didelio vitamino A kiekio.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Padidėjęs jautrumas (alergija) žemės riešutams arba sojai.
A hipervitaminozė.
Nėštumas.
Gydymas retino rūgšties dariniais
Padidėjęs spaudimas kaukolės viduje
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Preparatą atsargiai turi vartoti:
-
pacientai, kuriems sumažėjusi vitamino A absorbcija;
-
pacientai, kuriems yra kepenų (cirozė, virusinis hepatitas)
funkcijos sutrikimas. Gali reikėti
koreguoti dozę;
-
pacientai, vartojantys preparatus, kurių sudėtyje yra vitamino A
(dėl galimo perdozavimo);
-
moterys, kurios žindo kūdikį. Padidėjęs vitamino kiekis gali
būti pavojingas vaikui;
-
ligoniai, kurių susilpnėjusi inkstų funkcija;
2
-
senyvi pacientai, kadangi gali padidėti osteoporozės rizika, jei
vaisto vartojama didelėmis dozėmis
ilgesnį laiką.
Vitamino A absorbcija yra mažesnė pacientams, kuriems yra sutrikusi
riebalų absorbcija ir kai maiste
yra mažai baltymų.
Alkoholio vartojimas stiprina vitamino A