Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido ascórbico
Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH
A11GA01
Ascorbic acid
150 mg/ml
Concentrado para solução injetável ou para perfusão
Ácido ascórbico 150 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 50 ml
11.3.1.2 - Vitaminas hidrossolúveis
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
ascorbic acid (vit C)
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5804752 CNPEM: N/A CHNM: 10134970 Não Comercializado
Autorizado
2021-02-20
APROVADO EM 20-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Vitamina C Pascoe 150 mg/ml Concentrado para solução injetável ou para perfusão Ácido ascórbico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Vitamina C Pascoe e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vitamina C Pascoe 3. Como utilizar Vitamina C Pascoe 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vitamina C Pascoe 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vitamina C Pascoe e para que é utilizado Vitamina C Pascoe destina-se ao tratamento de estados clínicos de deficiência de vitamina C que não respondem à suplementação alimentar ou à ingestão de preparações de vitamina C. Vitamina C Pascoe contém ácido ascórbico (vitamina C) como substância ativa essencial que não pode ser sintetizada pelo corpo humano. Vitamina C Pascoe está indicado em adultos. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Vitamina C Pascoe Não utilize Vitamina C Pascoe - se tem alergia à Vitamina C ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem urolitíase de oxalato (um tipo de pedras nos rins ou na bexiga) ou hiperoxalúria (uma doença em que tem muito oxalato na urina) APROVADO EM 20-02-2021 INFARMED - se tem alterações de retenção de ferro/ sobrecarga de ferro (por exemplo, talassemia, hemocromatose, anemia sideroblástica, transfusões de concentrado Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 20-02-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Vitamina C Pascoe 150 mg/ml Concentrado para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 frasco para injetáveis contém 50 ml de concentrado para solução injetável ou para perfusão: 7,5g de ácido ascórbico Excipientes com efeito conhecido Hidrogenocarbonato de sódio (50 ml de concentrado contém 972 mg de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução injetável / para perfusão. Solução límpida, amarelada. O pH varia entre 6,2 a 7,0. A os molalidade é de 1500-1700 mos mol/kg. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de estados clínicos de deficiência em vitamina C que não respondem à suplementação alimentar ou terapêutica de substituição oral. Vitamina C Pascoe está indicado em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos: A dose habitual é de 0,5 a 1,0 g de ácido ascórbico (correspondendo a 3,3 - 6,7 ml de concentrado). Trauma grave ou cirurgia pode exigir doses diárias de pelo menos 3 g de ácido ascórbico para repor os níveis plasmáticos normais. Dependendo da gravidade da APROVADO EM 20-02-2021 INFARMED doença, podem ser administradas por perfusão doses até 7,5 g de ácido ascórbico (50 ml de concentrado) por dia. População pediátrica: Crianças com menos de 12 anos de idade não devem receber mais do que 5-7 mg de ácido ascórbico/ kg de peso corporal por dia. Doses elevadas de Vitamina C Pascoe são contraindicadas em crianças com menos de 12 anos (ver secção 4.3). Não há dados disponíveis sobre o uso de Vitamina C Pascoe em adolescentes. Modo de administração: Para injeção intravenosa lenta ou perfusão após diluição. Para instruções sobre diluição antes da administração, ver a seção 6.6. A administração intravenosa/ perfusão deve ser realizada por um médico. A duração do tratamento depende da evolução da doença e dos resultados de análi Belgenin tamamını okuyun