Vitamina C Pascoe 150 mg/ml Concentrado para solução injetável ou para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido ascórbico

Disponível em:

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH

Código ATC:

A11GA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ascorbic acid

Dosagem:

150 mg/ml

Forma farmacêutica:

Concentrado para solução injetável ou para perfusão

Composição:

Ácido ascórbico 150 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 50 ml

Classe:

11.3.1.2 - Vitaminas hidrossolúveis

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ascorbic acid (vit C)

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5804752 CNPEM: N/A CHNM: 10134970 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-02-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vitamina C Pascoe 150 mg/ml Concentrado para solução injetável ou
para perfusão
Ácido ascórbico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Vitamina C Pascoe e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vitamina C Pascoe
3.
Como utilizar Vitamina C Pascoe
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Vitamina C Pascoe
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Vitamina C Pascoe e para que é utilizado
Vitamina C Pascoe destina-se ao tratamento de estados clínicos de
deficiência de
vitamina C que não respondem à suplementação alimentar ou à
ingestão de preparações
de vitamina C.
Vitamina C Pascoe contém ácido ascórbico (vitamina C) como
substância ativa essencial
que não pode ser sintetizada pelo corpo humano.
Vitamina C Pascoe está indicado em adultos.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Vitamina C Pascoe
Não utilize Vitamina C Pascoe
- se tem alergia à Vitamina C ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem urolitíase de oxalato (um tipo de pedras nos rins ou na
bexiga) ou hiperoxalúria
(uma doença em que tem muito oxalato na urina)
APROVADO EM
20-02-2021
INFARMED
- se tem alterações de retenção de ferro/ sobrecarga de ferro (por
exemplo, talassemia,
hemocromatose, anemia sideroblástica, transfusões de concentrado

Características técnicas

APROVADO EM
20-02-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Vitamina C Pascoe 150 mg/ml Concentrado para solução injetável ou
para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 frasco para injetáveis contém 50 ml de concentrado para solução
injetável ou para
perfusão: 7,5g de ácido ascórbico
Excipientes com efeito conhecido
Hidrogenocarbonato de sódio (50 ml de concentrado contém 972 mg de
sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Concentrado para solução injetável / para perfusão.
Solução límpida, amarelada.
O pH varia entre 6,2 a 7,0.
A os molalidade é de 1500-1700 mos mol/kg.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de estados clínicos de deficiência em vitamina C que não
respondem à
suplementação alimentar ou terapêutica de substituição oral.
Vitamina C Pascoe está indicado em adultos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos:
A dose habitual é de 0,5 a 1,0 g de ácido ascórbico (correspondendo
a 3,3 - 6,7 ml de
concentrado). Trauma grave ou cirurgia pode exigir doses diárias de
pelo menos 3 g de
ácido ascórbico para repor os níveis plasmáticos normais.
Dependendo da gravidade da
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20-02-2021
INFARMED
doença, podem ser administradas por perfusão doses até 7,5 g de
ácido ascórbico (50 ml
de concentrado) por dia.
População pediátrica:
Crianças com menos de 12 anos de idade não devem receber mais do que
5-7 mg de
ácido ascórbico/ kg de peso corporal por dia. Doses elevadas de
Vitamina C Pascoe são
contraindicadas em crianças com menos de 12 anos (ver secção 4.3).
Não há dados
disponíveis sobre o uso de Vitamina C Pascoe em adolescentes.
Modo de administração:
Para injeção intravenosa lenta ou perfusão após diluição.
Para instruções sobre diluição antes da administração, ver a
seção 6.6.
A administração intravenosa/ perfusão deve ser realizada por um
médico.
A duração do tratamento depende da evolução da doença e dos
resultados de análi