VITAMIN B12 ALKALOID 500 µg/1 mL rastvor za injekciju

Ülke: Bosna Hersek

Dil: Hırvatça

Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktif bileşen:

cijanokobalamin

Mevcut itibaren:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC kodu:

B03BA01

INN (International Adı):

cijanokobalamin

Doz:

500 µg/1 mL

Farmasötik formu:

rastvor za injekciju

Kompozisyon:

1 ml rastvora za injekciju sadrži: 500 µg cijanokobalamina (vitamin B12)

Paketteki üniteler:

50 staklenih ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju( pakovanje 10 plastičnih (PVC) uložaka po 5 ampula), u kutiji

Reçete türü:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Tarafından üretildi:

ALKALOID AD Skopje *

Yetkilendirme durumu:

Važeći

Yetkilendirme tarihi:

2018-06-07

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VITAMIN B
12
ALKALOID
500 mcg/ml
rastvor za injekciju
cijanokobalamin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Vitamin B
12
Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da upotrebljavate Vitamin B
12
Alkaloid
3.
Kako se upotrebljava Vitamin B
12
Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Vitamin B
12
Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE VITAMIN B
12
ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Vitamin B
12
Alkaloid sadrži aktivnu supstancu cijanokobalamin. Vitamin B
12
je esencijalni vitamin koji
je neophodan za produkciju crvenih krvnih zrnaca.
Vitamin B
12
Alkaloid koristi se u terapiji i prevenciji nedostatka vitamina B
12
koji je izazvan nekim od
sljedećih stanja: Adisonova perniciozna anemija (nedostatak prirodne
supstance potrebne da se
apsorbuje vitamin B
12
iz crijeva); određene bolesti, infekcije ili lijekovi koji smanjuju
apsorbovanu
količinu vitamina B
12
iz hrane, ili vegetarijanska prehrana (strogi vegetarijanci koji ne
dopuštaju
nikakve životinjske proizvode, uključujući mliječne proizvode i
jaja). Nedostatak vitamina B
12
može da
dovede do anemije (stanje u kojem crvena krvna zrnca ne donose
dovoljno kiseonika do organa) i
trajno oštećenje nerava.
Vitamin B
12
Alkaloid rastvor za injekciju, takođe se koristi za Šilingov test,
kojim se mjeri mogućnost
apsorpcije vitamina B
12
iz crijeva.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UPOTREBLJAVATE VITAMIN B
12
ALKALOID
Nemojte uzimati Vitamin B
12
Alkaloid ako:

ste alergični (preosjetlivi) na cijanokob

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VITAMIN B
12
ALKALOID 500 mcg/ml rastvor za injekciju.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 500 mikrograma
cijanokobalamina.
Pomoćne supstance: jedan ml rastvora sadrži 0,014 mg (0,0006 mmol)
natrijuma.
Za puni sastav pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
*
rastvor za injekciju.
Crveni, bistar rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Adisonova perniciozna anemija

Prevencija i lije_č_enje nedostatka vitamina B
12
:
Nedostatak
vitamina
B
12
može
da
dovede
do
makrocitne
megaloblastne
anemije
i
mogućeg
ireverzibilnog neurološkog oštećenja.
Nedostatak
vitamina
B
12
može
se
javiti
kao
rezultat
neadekvatne
nutricije
ili
intestinalne
malapsorpcije.
U profilaksi nedostatka vitamina B
12
prije se savjetuje unos vitamina hranom, nego suplementacija. U
terapiji deficijencije vitamina B
12
preporučuje se suplementacija.

Dijagnostika
Šilingov test (u ispitivanju apsorpcije vitamina B
12
).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Vitamin B
12
Alkaloid uglavnom se primjenjuje kao intramuskularna injekcija.
Odrasli i djeca
Adisonova perniciozna anemija i druge makrocitne anemije bez
neuroloških problema
Za inicijalnu terapiju: 250 mikrograma do 1.000 mikrograma svakog
drugog dana, tokom jedne do
dvije sedmice, a zatim 250 mikrograma sedmično do normalizovanja
krvne slike.
Doza održavanja: 1.000 mikrograma mjesečno.
Adisonova perniciozna anemija i druge makrocitne anemije, anemija sa
neurološkim komplikacijama
Za inicijalnu terapiju: 1.000 mikrograma cijanokobalamina svakog
drugog dana sve do poboljšanja.
Doza održavanja: 1.000 mikrograma mjesečno.
U
profilaksi
makrocitne
anemije
kod
pacijenata
sa
nedostatkom
vitamina
B
12
izazvanim
gastrektomijom ili sindromima malapsorpcije i striktnim
vegetarijanstvom:
250 mikrograma – 1.000
mikrograma intramuskularno svakog mjeseca.
Za
Šilingov test
koristi se 1.000 mikrograma intramuskularno.
2
4.3. Kontraindikacije
Preosjet