Држава: Босна и Херцеговина
Језик: Хрватски
Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
cijanokobalamin
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
B03BA01
cijanokobalamin
500 µg/1 mL
rastvor za injekciju
1 ml rastvora za injekciju sadrži: 500 µg cijanokobalamina (vitamin B12)
50 staklenih ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju( pakovanje 10 plastičnih (PVC) uložaka po 5 ampula), u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ALKALOID AD Skopje *
Važeći
2018-06-07
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA VITAMIN B 12 ALKALOID 500 mcg/ml rastvor za injekciju cijanokobalamin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. - Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Vitamin B 12 Alkaloid i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete da upotrebljavate Vitamin B 12 Alkaloid 3. Kako se upotrebljava Vitamin B 12 Alkaloid 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Vitamin B 12 Alkaloid 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE VITAMIN B 12 ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI Vitamin B 12 Alkaloid sadrži aktivnu supstancu cijanokobalamin. Vitamin B 12 je esencijalni vitamin koji je neophodan za produkciju crvenih krvnih zrnaca. Vitamin B 12 Alkaloid koristi se u terapiji i prevenciji nedostatka vitamina B 12 koji je izazvan nekim od sljedećih stanja: Adisonova perniciozna anemija (nedostatak prirodne supstance potrebne da se apsorbuje vitamin B 12 iz crijeva); određene bolesti, infekcije ili lijekovi koji smanjuju apsorbovanu količinu vitamina B 12 iz hrane, ili vegetarijanska prehrana (strogi vegetarijanci koji ne dopuštaju nikakve životinjske proizvode, uključujući mliječne proizvode i jaja). Nedostatak vitamina B 12 može da dovede do anemije (stanje u kojem crvena krvna zrnca ne donose dovoljno kiseonika do organa) i trajno oštećenje nerava. Vitamin B 12 Alkaloid rastvor za injekciju, takođe se koristi za Šilingov test, kojim se mjeri mogućnost apsorpcije vitamina B 12 iz crijeva. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UPOTREBLJAVATE VITAMIN B 12 ALKALOID Nemojte uzimati Vitamin B 12 Alkaloid ako: ste alergični (preosjetlivi) na cijanokob Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA VITAMIN B 12 ALKALOID 500 mcg/ml rastvor za injekciju. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 500 mikrograma cijanokobalamina. Pomoćne supstance: jedan ml rastvora sadrži 0,014 mg (0,0006 mmol) natrijuma. Za puni sastav pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK * rastvor za injekciju. Crveni, bistar rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Adisonova perniciozna anemija Prevencija i lije_č_enje nedostatka vitamina B 12 : Nedostatak vitamina B 12 može da dovede do makrocitne megaloblastne anemije i mogućeg ireverzibilnog neurološkog oštećenja. Nedostatak vitamina B 12 može se javiti kao rezultat neadekvatne nutricije ili intestinalne malapsorpcije. U profilaksi nedostatka vitamina B 12 prije se savjetuje unos vitamina hranom, nego suplementacija. U terapiji deficijencije vitamina B 12 preporučuje se suplementacija. Dijagnostika Šilingov test (u ispitivanju apsorpcije vitamina B 12 ). 4.2. Doziranje i naČin primjene Vitamin B 12 Alkaloid uglavnom se primjenjuje kao intramuskularna injekcija. Odrasli i djeca Adisonova perniciozna anemija i druge makrocitne anemije bez neuroloških problema Za inicijalnu terapiju: 250 mikrograma do 1.000 mikrograma svakog drugog dana, tokom jedne do dvije sedmice, a zatim 250 mikrograma sedmično do normalizovanja krvne slike. Doza održavanja: 1.000 mikrograma mjesečno. Adisonova perniciozna anemija i druge makrocitne anemije, anemija sa neurološkim komplikacijama Za inicijalnu terapiju: 1.000 mikrograma cijanokobalamina svakog drugog dana sve do poboljšanja. Doza održavanja: 1.000 mikrograma mjesečno. U profilaksi makrocitne anemije kod pacijenata sa nedostatkom vitamina B 12 izazvanim gastrektomijom ili sindromima malapsorpcije i striktnim vegetarijanstvom: 250 mikrograma – 1.000 mikrograma intramuskularno svakog mjeseca. Za Šilingov test koristi se 1.000 mikrograma intramuskularno. 2 4.3. Kontraindikacije Preosjet Прочитајте комплетан документ