Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Inosina pranobex
ALFASIGMA S.P.A.
J05AX05
Inosine pranobex
"1 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE; "5% SCIROPPO" FLACONE 120 ML; "500 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE IN BLISTER; 10 BUS
N
Inosina pranobex
024055055 - 1 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 024055016 - 20 CPR - Revocato; 024055143 - 20 0VULI VAGINALI - Revocato; 024055093 - CREMA 20 G 20% - Revocato; 024055170 - 12 OVULI VAGINALI 1500 MG - Revocato; 024055028 - 500 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 024055168 - IM IV 10 FIALE 1 G/5 ML - Revocato; 024055156 - IM IV 10 FIALE 500 MG/5 ML - Revocato; 024055081 - CREMA G 20 10% - Revocato; 024055079 - COLLUTTORIO 100 ML 20% - Revocato; 024055067 - RETARD 30 CPR 750 MG - Revocato; 024055117 - ORABASE PASTA G 20 10% - Revocato; 024055105 - GOCCE AURICOLARI 10 ML - Revocato; 024055131 - 10 BUSTINE VAGINALI G 10 - Revocato; 024055042 - 20 BUST 0,5 G - Revocato; 024055030 - 5% SCIROPPO FLACONE 120 ML - Revocato; 024055129 - ORABASE PASTA G 20 20% - Revocato
Revocato
_F.ILL._CLEAN_ VIRUXAN CREMA (INOSINA ACEDOBEN DIMEPRANOLO) COMPOSIZIONE _Crema_ 100 g di crema contengono: Principio attivo inosina acedoben dimepranolo g 20 Eccipienti olio di silicone, olio di germe di grano, lecitina di soia, sodio stearil lattilato, esteri di acidi grassi ed alcooli superiori etossilati, alcool cetil stearilico etossilato, glicol propilenico, glicerina, nipaset, acqua demineralizzata. FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE Tubo da 20 g di crema al 20%. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Il principio attivo del Viruxan è inosina acedoben dimepranolo, sostanza ad attività immunomodulante ed antivirale. TITOLARE AIC ALFASIGMA S.p.A. Viale Sarca, 223 - 20126 Milano PRODUTTORE SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma Stabilimento: Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma). INDICAZIONI Infezioni da virus erpetici primitive e ricorrenti ed altre infezioni vescicolari. Verruche (piane e volgari), condilomi acuminati. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. PRECAUZIONI Non vi sono da osservare particolari precauzioni d’uso. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. USO IN CASO DI GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Malgrado l’assenza completa di effetti teratogeni negli animali, la somministrazione a donne gravide da meno di quattro mesi deve essere valutata in relazione alla gravità dell’affezione in corso. L’eventuale impiego deve avvenire sotto il diretto controllo medico. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Documento reso disponibile da AIFA il 29/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _F.ILL._CLEAN_ Applicare sulle lesio Belgenin tamamını okuyun
_RCP_CLEAN_6-15_ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE VIRUXAN 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _VIRUXAN COMPRESSE_ Una compressa contiene: Principio attivo inosina acedoben dimepranolo mg 500 _VIRUXAN 5% SCIROPPO_ Un flacone da 120 ml contiene: Principio attivo inosina acedoben dimepranolo g 6 _VIRUXAN GRANULATO_ Una bustina da 5 g contiene: Principio attivo inosina acedoben dimepranolo g 1 3. FORME FARMACEUTICHE Compresse, sciroppo e bustine di granulato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Depressione del sistema immunocompetente con particolare riferimento alle affezioni di natura virale, quali affezioni herpetiche. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Documento reso disponibile da AIFA il 29/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _RCP_CLEAN_6-15_ Nell’adulto mediamente 6-8 compresse al giorno in 4-8 somministrazioni o 1 bustina da 1 g ogni 6-8 ore. Nei bambini 50-100 mg/kg/die, secondo la gravità dell’affezione. La dose media è di 3 misurini da 10 ml (30 ml di sciroppo) al giorno; 10 ml di sciroppo contengono 500 mg di sostanza attiva. Mediamente mezza bustina ogni 6-8 ore. La posologia descritta è in genere sufficiente per la maggioranza delle affezioni virali trattate. La durata del trattamento varia secondo il tipo di affezione. In ogni caso è consigliabile prolungare la terapia fino a due giorni dopo la scomparsa della sintomatologia. 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità individuale nei confronti del componente. 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Il Viruxan deve essere somministrato con precauzione nei pazienti gottosi a causa del possibile aumento dei tassi di acid Belgenin tamamını okuyun