VIRUXAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Inosina pranobex

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

J05AX05

INN (Nome Internazionale):

Inosine pranobex

Confezione:

"1 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE; "5% SCIROPPO" FLACONE 120 ML; "500 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE IN BLISTER; 10 BUS

Classe:

N

Area terapeutica:

Inosina pranobex

Dettagli prodotto:

024055055 - 1 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 024055016 - 20 CPR - Revocato; 024055143 - 20 0VULI VAGINALI - Revocato; 024055093 - CREMA 20 G 20% - Revocato; 024055170 - 12 OVULI VAGINALI 1500 MG - Revocato; 024055028 - 500 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 024055168 - IM IV 10 FIALE 1 G/5 ML - Revocato; 024055156 - IM IV 10 FIALE 500 MG/5 ML - Revocato; 024055081 - CREMA G 20 10% - Revocato; 024055079 - COLLUTTORIO 100 ML 20% - Revocato; 024055067 - RETARD 30 CPR 750 MG - Revocato; 024055117 - ORABASE PASTA G 20 10% - Revocato; 024055105 - GOCCE AURICOLARI 10 ML - Revocato; 024055131 - 10 BUSTINE VAGINALI G 10 - Revocato; 024055042 - 20 BUST 0,5 G - Revocato; 024055030 - 5% SCIROPPO FLACONE 120 ML - Revocato; 024055129 - ORABASE PASTA G 20 20% - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_F.ILL._CLEAN_
VIRUXAN
 CREMA
(INOSINA ACEDOBEN DIMEPRANOLO)
COMPOSIZIONE
_Crema_
100 g di crema contengono:
Principio attivo
inosina acedoben dimepranolo
g
20
Eccipienti
olio di silicone, olio di germe di grano, lecitina di soia, sodio
stearil lattilato, esteri di acidi grassi
ed alcooli superiori etossilati, alcool cetil stearilico etossilato,
glicol propilenico, glicerina, nipaset,
acqua demineralizzata.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
Tubo da 20 g di crema al 20%.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Il principio attivo del Viruxan è inosina acedoben dimepranolo,
sostanza ad attività
immunomodulante ed antivirale.
TITOLARE AIC
ALFASIGMA S.p.A.
Viale Sarca, 223 - 20126 Milano
PRODUTTORE
SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma
Stabilimento: Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma).
INDICAZIONI
Infezioni da virus erpetici primitive e ricorrenti ed altre infezioni
vescicolari.
Verruche (piane e volgari), condilomi acuminati.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
PRECAUZIONI
Non vi sono da osservare particolari precauzioni d’uso.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare
origine a fenomeni di
sensibilizzazione.
USO IN CASO DI GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Malgrado l’assenza completa di effetti teratogeni negli animali, la
somministrazione a donne
gravide da meno di quattro mesi deve essere valutata in relazione alla
gravità dell’affezione in
corso.
L’eventuale impiego deve avvenire sotto il diretto controllo medico.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 29/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_F.ILL._CLEAN_
Applicare sulle lesio

Scheda tecnica

_RCP_CLEAN_6-15_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
VIRUXAN
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_VIRUXAN COMPRESSE_
Una compressa contiene:
Principio attivo
inosina acedoben dimepranolo
mg
500
_VIRUXAN 5% SCIROPPO_
Un flacone da 120 ml contiene:
Principio attivo
inosina acedoben dimepranolo
g
6
_VIRUXAN GRANULATO_
Una bustina da 5 g contiene:
Principio attivo
inosina acedoben dimepranolo
g
1
3.
FORME FARMACEUTICHE
Compresse, sciroppo e bustine di granulato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Depressione del sistema immunocompetente con particolare riferimento
alle affezioni
di natura virale, quali affezioni herpetiche.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Documento reso disponibile da AIFA il 29/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_RCP_CLEAN_6-15_
Nell’adulto mediamente 6-8 compresse al giorno in 4-8
somministrazioni o 1 bustina
da 1 g ogni 6-8 ore.
Nei bambini 50-100 mg/kg/die, secondo la gravità dell’affezione. La
dose media è di
3 misurini da 10 ml (30 ml di sciroppo) al giorno; 10 ml di sciroppo
contengono 500
mg di sostanza attiva.
Mediamente mezza bustina ogni 6-8 ore. La posologia descritta è in
genere sufficiente
per la maggioranza delle affezioni virali trattate. La durata del
trattamento varia
secondo il tipo di affezione.
In ogni caso è consigliabile prolungare la terapia fino a due giorni
dopo la scomparsa
della sintomatologia.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità individuale nei confronti del componente.
4.4
Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Il Viruxan deve essere somministrato con precauzione nei pazienti
gottosi a causa del
possibile aumento dei tassi di acid