Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tromantadinas
Merz Pharmaceuticals GmbH
D06BB02
Tromantadinas
10 mg/g
gelis
vartoti ant odos
Nereceptinis
Tromantadine
Išregistruotas
1996-03-29
_MN 37523_ _MC 41_ _et/lt/lv_ &(%//(%//(%//(%//(%//(%//(%//(%//(%&& _ıSonderfarbe Blau Pantone 3135 Cı_ _ıEuroskala Schwarzı_ _ıStanze (druckt nicht!) ≥ MZ 338ı_ _Viru Baltikum 2g FS ≥ RML 6228 · 853 · 216_ _RML Typografik GmbH_ _Berger Straße 155 · 60385 Frankfurt_ _069-46 87 02 ‡ · studio@rml-ffm.de_ Kõlblik kuni/Der¯ ıgs l¯ ıdz/Tinka iki Partii nr./S ¯ erija/Serija VIRU-MERZ ¿ _SEROL_ 10MG/G TROMANTADINUM TROMANTADINI HYDROCHLORIDUM 2g geeli·gels ·gelis M VIRU-MERZ ¿ _SEROL_ 2g geeli·gels ·gelis KOOSTIS: @ g geeli sisaldab: 10 mg tromantadiini vesinikkloriidina. Abiained: Met––l-4-h–droks–bensoaat, sorbiithape, laktoos, 70% vedel sorbitool (mittekristalliseeruv), h–droks–et––ltsellu- loos, puhastatud vesi. N∞IDUSTUSED: _Herpes simplex_’i poolt pöhjustatud nahainfektsioonid. RETSEPTIRAVIM. ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE V∞lispidine. Ravim tuleb ∞ra kasutada 4 n∞dala jooksul pärast avamist. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25ºC. M––giloa nr. 117695 Tootja · RaΩotäjs · Gamintojas: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA D-60318 Frankfurt/Main Saksamaa/Väcija/Vokietija SUD™TIS. @ g gelio yra 10 mg tromantadino hidro chlorido. Pagalbin™s medΩiagos: metil-4-hidroksi- benzoatas, sorbo rüg‚tis, laktoz™, 70% skystasis (nesikristalizuojantis) sorbitolis, hidroksietilceliulioz™, i‚grynintas vanduo. Vartoti ant odos. Prie‚ vartojimø perskaityti informacin• lapel•. Vartoti nuo püslelin™s. LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTE- BIMOJE VIETOJE. Atsukus tübelπ, tinka vartoti 4 savaites. Laikyti ne auk‚tesn™je kaip 25¶C tempera- türoje. Nereceptinis vaistinis preparatas. LT R 96/3537/4 SASTÄVS: @ g gela satur 10 mg tromantad¥na hidrohlor¥da. Pal¥gvielas: metil 4-hidroksibenzoäts, sorbskäbe, laktoze, 70% sorbitola ‚Δ¥dums (ne kristälisks), hidroksietil- celuloze, att¥r¥ts üdens. INDIKÄCIJAS. Parastäs herpes säkotn≤jo simptomu, ¥pa‚i säpju sajütas un niez Belgenin tamamını okuyun
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viru-Merz Serol 10 mg/g gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g gelio yra 10 mg tromantadino hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos: sorbo rūgštis, metilo parahidroksibenzoatas (E 218). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Gelis. Gelis yra skaidrus, bespalvis, gelsvas arba rusvos spalvos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ankstyvųjų atsinaujinusio _Herpes simplex_ viruso sukelto pažeidimo simptomų, ypač skausmo ir niežulio, slopinimas iki atsirandant pūslelėms. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Vartojimo būdas_ Gelio vartojama ant odos. _Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams_ Vaistinio preparato reikia vartoti 3-5 kartus per parą, jei reikia, galima vartoti dažniau. Gelio reikia užtepti tiek, kad jis padengtų visą pažeistą odos plotą, po to švelniai įtrinti į odą. Vaistinio preparato vartoti galima tol, kol neatsiranda pūslelių (maždaug 2 – 3 paras). Jei gelio vartojimo laikotarpiu ligos simptomai sunkėja arba atsiranda naujų pažeidimų, gydymą būtina nedelsiant nutraukti (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“). _Jaunesniems kaip 12 metų vaikams_ Apie vartojimą vaikams, jaunesniems nei 12 metų, duomenų nėra. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs organizmo jautrumas tromantadino hidrochloridui, metilo parahidroksibenzoatui (E 218), sorbo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. PCS 6.1 sk.). - Jei ankstesnio gydymo tromantadino hidrochloridu metu buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija. - Jei atsirado pūslelių, ypač jei jos jau praplyšo. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Nustatyti skirtumą tarp vartojimo vietoje pasireiškusios kontaktinės alerginės reakcijos ir _Herpes_ viruso sukelto pažeidimo yra sunku (žr. 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“), todėl pacientas gali pamanyti, kad pasunkėjo _Herpes_ viruso sukeltas pažeidimas, ir p Belgenin tamamını okuyun