Viru-Merz Serol

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Tromantadinas

Dostupno od:

Merz Pharmaceuticals GmbH

ATC koda:

D06BB02

INN (International ime):

Tromantadinas

Doziranje:

10 mg/g

Farmaceutski oblik:

gelis

Administracija rute:

vartoti ant odos

Tip recepta:

Nereceptinis

Područje terapije:

Tromantadine

Status autorizacije:

Išregistruotas

Datum autorizacije:

1996-03-29

Uputa o lijeku

_MN 37523_
_MC 41_
_et/lt/lv_
&(%//(%//(%//(%//(%//(%//(%//(%//(%&&
_ıSonderfarbe Blau Pantone 3135 Cı_
_ıEuroskala Schwarzı_
_ıStanze (druckt nicht!) ≥ MZ 338ı_
_Viru Baltikum 2g FS ≥ RML 6228 · 853 · 216_
_RML Typografik GmbH_
_Berger Straße 155 · 60385 Frankfurt_
_069-46 87 02 ‡ · [e-mail]_
Kõlblik kuni/Der¯
ıgs l¯
ıdz/Tinka iki
Partii nr./S ¯
erija/Serija
VIRU-MERZ
¿
_SEROL_
10MG/G TROMANTADINUM
TROMANTADINI HYDROCHLORIDUM
2g geeli·gels ·gelis
M
VIRU-MERZ
¿
_SEROL_
2g
geeli·gels ·gelis
KOOSTIS: @ g geeli sisaldab:
10 mg tromantadiini
vesinikkloriidina.
Abiained: Met––l-4-h–droks–bensoaat,
sorbiithape, laktoos, 70% vedel sorbitool
(mittekristalliseeruv), h–droks–et––ltsellu-
loos, puhastatud vesi.
N∞IDUSTUSED: _Herpes simplex_’i poolt
pöhjustatud nahainfektsioonid.
RETSEPTIRAVIM.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT
INFOLEHTE
V∞lispidine.
Ravim tuleb ∞ra kasutada 4 n∞dala jooksul
pärast avamist.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus
kohas. Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
M––giloa nr. 117695
Tootja · RaΩotäjs · Gamintojas:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
D-60318 Frankfurt/Main
Saksamaa/Väcija/Vokietija
SUD™TIS. @ g gelio yra
10 mg tromantadino hidro
chlorido.
Pagalbin™s medΩiagos: metil-4-hidroksi-
benzoatas, sorbo rüg‚tis, laktoz™, 70%
skystasis (nesikristalizuojantis) sorbitolis,
hidroksietilceliulioz™, i‚grynintas vanduo.
Vartoti ant odos. Prie‚ vartojimø
perskaityti informacin• lapel•.
Vartoti nuo püslelin™s.
LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTE-
BIMOJE VIETOJE.
Atsukus tübelπ, tinka vartoti 4 savaites.
Laikyti ne auk‚tesn™je kaip 25¶C tempera-
türoje.
Nereceptinis vaistinis preparatas.
LT R 96/3537/4
SASTÄVS: @ g gela satur
10 mg
tromantad¥na hidrohlor¥da.
Pal¥gvielas: metil 4-hidroksibenzoäts,
sorbskäbe, laktoze, 70% sorbitola
‚Δ¥dums (ne kristälisks), hidroksietil-
celuloze, att¥r¥ts üdens.
INDIKÄCIJAS. Parastäs herpes säkotn≤jo
simptomu, ¥pa‚i säpju sajütas un niez

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Viru-Merz Serol 10 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 10 mg tromantadino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos: sorbo rūgštis, metilo parahidroksibenzoatas
(E 218).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Gelis yra skaidrus, bespalvis, gelsvas arba rusvos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ankstyvųjų atsinaujinusio _Herpes simplex_ viruso sukelto pažeidimo
simptomų, ypač skausmo ir
niežulio, slopinimas iki atsirandant pūslelėms.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Vartojimo būdas_
Gelio vartojama ant odos.
_Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams_
Vaistinio preparato reikia vartoti 3-5 kartus per parą, jei reikia,
galima vartoti dažniau.
Gelio reikia užtepti tiek, kad jis padengtų visą pažeistą odos
plotą, po to švelniai įtrinti į odą.
Vaistinio preparato vartoti galima tol, kol neatsiranda pūslelių
(maždaug 2 – 3 paras).
Jei gelio vartojimo laikotarpiu ligos simptomai sunkėja arba
atsiranda naujų pažeidimų, gydymą
būtina nedelsiant nutraukti (žr. 4.4 skyrių „Specialūs
įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
_Jaunesniems kaip 12 metų vaikams_
Apie vartojimą vaikams, jaunesniems nei 12 metų, duomenų nėra.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs organizmo jautrumas tromantadino hidrochloridui, metilo
parahidroksibenzoatui (E
218), sorbo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr.
PCS 6.1 sk.).
-
Jei ankstesnio gydymo tromantadino hidrochloridu metu buvo
pasireiškusi padidėjusio jautrumo
reakcija.
-
Jei atsirado pūslelių, ypač jei jos jau praplyšo.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Nustatyti skirtumą tarp vartojimo vietoje pasireiškusios
kontaktinės alerginės reakcijos ir _Herpes_
viruso sukelto pažeidimo yra sunku (žr. 4.8 skyrių
„Nepageidaujamas poveikis“), todėl
pacientas gali pamanyti, kad pasunkėjo _Herpes_ viruso sukeltas
pažeidimas, ir p