VIROPIL (R) COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Ülke: Şili

Dil: İspanyolca

Kaynak: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktif bileşen:

DOLUTEGRAVIR; LAMIVUDINA; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO

Mevcut itibaren:

EMCURE PHARMA CHILE S.p.A.

INN (International Adı):

DOLUTEGRAVIR; LAMIVUDINA; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO

Kompozisyon:

DOLUTEGRAVIR SÓDICO 52,62 mg Núcleo; LAMIVUDINA 300,00 mg Núcleo; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 300,00 mg Núcleo

Uygulama yolu:

ORAL

Sınıf:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Reçete türü:

Receta Simple

Terapötik endikasyonlar:

VIROPIL está indicado para el tratamiento de infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) en adultos y adolescentes que pesen al menos 30 kg

Ürün özeti:

Resolución Inscríbase: 17479; Fecha Próxima renovación: 07/07/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Yetkilendirme durumu:

Vigente

Yetkilendirme tarihi:

2021-07-07

Ürün özellikleri

REF.: RF1570872/21 REG. ISP N° F-26217/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
VIROPIL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Página 1 de 70
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VIROPIL
comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Dolutegravir (como sal sódica)
50 mg
Tenofovir disoproxil (como fumarato)
300 mg
Lamivudina
300 mg
Excipientes c.s.: _SEGÚN LO APROBADO EN EL REGISTRO SANITARIO _
_ _
3. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Y CONTENIDO DE ENVASE:
Los comprimidos recubiertos de VIROPIL
tiene forma de cápsulas, de color blanco a blanquecino, grabado con
“HP553” en un lado y liso en el otro lado
FORMA FORMA FARMACÉUTICA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Comprimidos
recubiertos, Vía Oral
ENVASES CONTENIENDO X COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VIROPIL ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE INFECCIÓN POR EL VIRUS
DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA-1 (VIH-
1) EN ADULTOS Y ADOLESCENTES QUE PESEN AL MENOS 30 KG”.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Como sucede con todos los antirretrovirales, para el caso de VIROPIL
debe ser prescrito por médicos con
experiencia en el manejo de la infección por el VIH.
POSOLOGÍA
La elección de VIROPIL
como tratamiento antirretroviral en pacientes con infección por VIH-1
pretratados debe
basarse en la prueba de resistencia viral del paciente y/o el
historial de tratamiento de los pacientes, de igual
forma en pacientes näive. Es decir, para ambos casos se requiere una
evaluación minuciosa e integral del
paciente.
ADULTOS:
•
LA DOSIS NORMAL ES UN COMPRIMIDO UNA VEZ AL DÍA.
AJUSTES DE DOSIS
CUANDO ESTÉ INDICADA LA INTERRUPCIÓN DEL TRATAMIENTO CON UNO DE LOS
COMPONENTES DE VIROPIL O
CUANDO SEA NECESARIA UNA MODIFICACIÓN DE LA DOSIS, SE DEBEN UTILIZAR
PREPARACIONES SEPARADAS DE
DOLUTEGRAVIR,
LAMIVUDINA
Y
TENOFOVIR
DISOPROXILO.
CONSULTE
LA
INFORMACIÓN
INDIVIDUAL
DE
CADA
PRODUCTO PARA ESTOS MEDICAMENTOS.
CUANDO SE SABE O SE SOSPECHA QUE LA INFECCIÓN DEL PACIENTE POR VIH-1,
ES RESISTENTE A LOS
INHIBIDORE