VIROPIL (R) COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Страна: Чили

Език: испански

Източник: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Активна съставка:

DOLUTEGRAVIR; LAMIVUDINA; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO

Предлага се от:

EMCURE PHARMA CHILE S.p.A.

INN (Международно Name):

DOLUTEGRAVIR; LAMIVUDINA; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO

Композиция:

DOLUTEGRAVIR SÓDICO 52,62 mg Núcleo; LAMIVUDINA 300,00 mg Núcleo; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 300,00 mg Núcleo

Начин на приложение:

ORAL

Клас:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Вид предписание :

Receta Simple

Терапевтични показания:

VIROPIL está indicado para el tratamiento de infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) en adultos y adolescentes que pesen al menos 30 kg

Каталог на резюме:

Resolución Inscríbase: 17479; Fecha Próxima renovación: 07/07/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Статус Оторизация:

Vigente

Дата Оторизация:

2021-07-07

Данни за продукта

REF.: RF1570872/21 REG. ISP N° F-26217/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
VIROPIL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Página 1 de 70
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VIROPIL
comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Dolutegravir (como sal sódica)
50 mg
Tenofovir disoproxil (como fumarato)
300 mg
Lamivudina
300 mg
Excipientes c.s.: _SEGÚN LO APROBADO EN EL REGISTRO SANITARIO _
_ _
3. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Y CONTENIDO DE ENVASE:
Los comprimidos recubiertos de VIROPIL
tiene forma de cápsulas, de color blanco a blanquecino, grabado con
“HP553” en un lado y liso en el otro lado
FORMA FORMA FARMACÉUTICA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Comprimidos
recubiertos, Vía Oral
ENVASES CONTENIENDO X COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VIROPIL ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE INFECCIÓN POR EL VIRUS
DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA-1 (VIH-
1) EN ADULTOS Y ADOLESCENTES QUE PESEN AL MENOS 30 KG”.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Como sucede con todos los antirretrovirales, para el caso de VIROPIL
debe ser prescrito por médicos con
experiencia en el manejo de la infección por el VIH.
POSOLOGÍA
La elección de VIROPIL
como tratamiento antirretroviral en pacientes con infección por VIH-1
pretratados debe
basarse en la prueba de resistencia viral del paciente y/o el
historial de tratamiento de los pacientes, de igual
forma en pacientes näive. Es decir, para ambos casos se requiere una
evaluación minuciosa e integral del
paciente.
ADULTOS:
•
LA DOSIS NORMAL ES UN COMPRIMIDO UNA VEZ AL DÍA.
AJUSTES DE DOSIS
CUANDO ESTÉ INDICADA LA INTERRUPCIÓN DEL TRATAMIENTO CON UNO DE LOS
COMPONENTES DE VIROPIL O
CUANDO SEA NECESARIA UNA MODIFICACIÓN DE LA DOSIS, SE DEBEN UTILIZAR
PREPARACIONES SEPARADAS DE
DOLUTEGRAVIR,
LAMIVUDINA
Y
TENOFOVIR
DISOPROXILO.
CONSULTE
LA
INFORMACIÓN
INDIVIDUAL
DE
CADA
PRODUCTO PARA ESTOS MEDICAMENTOS.
CUANDO SE SABE O SE SOSPECHA QUE LA INFECCIÓN DEL PACIENTE POR VIH-1,
ES RESISTENTE A LOS
INHIBIDORE