VIRON 200 MG KAPSUL, 70 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ribavirin

Mevcut itibaren:

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J05AB04

INN (International Adı):

ribavirin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ribavirin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2014-11-12

Bilgilendirme broşürü

1/13 
KULLANMA TALĐMATI 

VĐRON 200 MG KAPSÜL 
AĞIZDAN ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE:  _200 mg ribavirin. 
•  _YARDIMCI  MADDELER:_  Avicel,  laktoz  monohidrat,  kroskarmelos  sodyum, 
magnezyum stearat, titanyum dioksit (E 171) içerir.

BU  ILACI  KULLANMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALĐMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç_ 
_duyabilirsiniz._ 
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ 
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz._ 
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde  doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ 
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

1.         _VĐRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 
_2.         VĐRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 
_3.         VĐRON NASIL KULLANILIR?_ 
_4.         OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 
_5.         VĐRON'UN SAKLANMASI_ 

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. VĐRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

VĐRON kapsül, blisterlerde 70, 84, 140 ve 168 adet beyaz opak renkte 200 mg’lık sert 
kapsül içeren ambalajlar halinde piyasada bulunmaktadır. 

VĐRON  etkin  madde  olarak  ribavirin  içerir.  Bu  ilaç  hepatit  C  virüsü  dahil  birçok 
virüs tipinin çoğalmasını önler. VĐRON, peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b 
olmadan kullanılmamalıdır. VĐRON tek başına kullanılmamalıdır. 

Genotip  1  dışındaki  genotiplere �

Ürün özellikleri

1/37 

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1. 
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 

VĐRON 200 mg kapsül 

2. 
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 

ETKIN MADDE: 
Ribavirin                        200 mg 

YARDIMCI MADDE(LER): 

Laktoz monohidrat 

41.50 mg 

Kroskarmelos sodyum 
  6.00 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTĐK FORM 

Kapsül 
Beyaz, opak sert jelatin kapsül 

4. 
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 

4.1.    TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI 

Đkili tedavi: 
VĐRON peginterferon  alfa-2b  [erişkinler]  veya  interferon  alfa-2b’den  biri  ile [erişkinler, 
çocuklar  (3  yaş  ve  üzeri),  ve  adolesanlar]  sadece  kombinasyon  tedavisinin bir  parçası 
olarak  kronik  hepatit  C  tedavisinde  endikedir.  VĐRON  monoterapi  şeklinde 
uygulanmamalıdır. 

Bu  ilaçlarla  birlikte  VĐRON  kullanırken  peginterferon  alfa-2b  ve  interferon  alfa-2b kısa 
ürün bilgilerine bakınız. 

VĐRON’un,  interferon 
alfa-2b  dışındaki 
diğer  interferon  formları 
ile  birlikte 
kullanımında etkili ve güvenli olduğuna dair bilgi yoktur. 

_Daha önce tedavi edilmemiş (naiv) hastalar_ 
_Erişkin hastalar (18 yaş ve üzeri): _VĐRON aşağıdaki durumlarda endikedir: 
•  Đkili tedavi: Daha önce tedavi edilmemiş, karaciğer dekompansasyonu olmayan, ALT 
seviyesi  yüksek,  HCV-RNA’sı  pozitif  olan  erişkin  kronik  hepatit  C  hastalarının 
tedavisinde peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b ile kombine olarak. 
•  Đkili  tedavi:  Kompanse  siroz  ve/veya  klinik  yönden  stabil  HIV  koenfeksiyonu olan 
hastalarda KHC enfeksiyonunun tedavisi için peginterferon alfa-2b ile kombine olarak 
(bkz. bölüm 4.4). 

_Đkili tedavi:_ 
_Pediyatrik  hastalar  (3�