Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ribavirin
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J05AB04
ribavirin
Normal
ribavirin
Aktif
2014-11-12
1/13 KULLANMA TALĐMATI VĐRON 200 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _200 mg ribavirin. • _YARDIMCI MADDELER:_ Avicel, laktoz monohidrat, kroskarmelos sodyum, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E 171) içerir. BU ILACI KULLANMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç_ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _VĐRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. VĐRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. VĐRON NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. VĐRON'UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VĐRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VĐRON kapsül, blisterlerde 70, 84, 140 ve 168 adet beyaz opak renkte 200 mg’lık sert kapsül içeren ambalajlar halinde piyasada bulunmaktadır. VĐRON etkin madde olarak ribavirin içerir. Bu ilaç hepatit C virüsü dahil birçok virüs tipinin çoğalmasını önler. VĐRON, peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b olmadan kullanılmamalıdır. VĐRON tek başına kullanılmamalıdır. Genotip 1 dışındaki genotiplere Прочетете целия документ
1/37 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI VĐRON 200 mg kapsül 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDE: Ribavirin 200 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat 41.50 mg Kroskarmelos sodyum 6.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Kapsül Beyaz, opak sert jelatin kapsül 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI Đkili tedavi: VĐRON peginterferon alfa-2b [erişkinler] veya interferon alfa-2b’den biri ile [erişkinler, çocuklar (3 yaş ve üzeri), ve adolesanlar] sadece kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak kronik hepatit C tedavisinde endikedir. VĐRON monoterapi şeklinde uygulanmamalıdır. Bu ilaçlarla birlikte VĐRON kullanırken peginterferon alfa-2b ve interferon alfa-2b kısa ürün bilgilerine bakınız. VĐRON’un, interferon alfa-2b dışındaki diğer interferon formları ile birlikte kullanımında etkili ve güvenli olduğuna dair bilgi yoktur. _Daha önce tedavi edilmemiş (naiv) hastalar_ _Erişkin hastalar (18 yaş ve üzeri): _VĐRON aşağıdaki durumlarda endikedir: • Đkili tedavi: Daha önce tedavi edilmemiş, karaciğer dekompansasyonu olmayan, ALT seviyesi yüksek, HCV-RNA’sı pozitif olan erişkin kronik hepatit C hastalarının tedavisinde peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b ile kombine olarak. • Đkili tedavi: Kompanse siroz ve/veya klinik yönden stabil HIV koenfeksiyonu olan hastalarda KHC enfeksiyonunun tedavisi için peginterferon alfa-2b ile kombine olarak (bkz. bölüm 4.4). _Đkili tedavi:_ _Pediyatrik hastalar (3 Прочетете целия документ