Virgan 1.5 mg/g gel ophtalmique

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

ganciclovirum

Mevcut itibaren:

THEA Pharma S.A.

ATC kodu:

S01AD09

INN (International Adı):

ganciclovirum

Farmasötik formu:

gel ophtalmique

Kompozisyon:

ganciclovirum 7.5 mg, carbomerum 974P, sorbitolum, natrii hydroxidum ad pH, benzalkonii chloridum 0.375 mg, aqua ad iniectabile, ad gelatum pro 5 g.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Traitement de la kératite herpétique superficielle aiguë

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2020-04-12

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Information destinée aux patients
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VIRGAN® 1,5 mg/g, gel ophtalmique
Théa PHARMA SA
L'efficacité et la sécurité de Virgan, gel ophtalmique n'ont été
que sommairement contrôlées par
Swissmedic. L'autorisation de Virgan, gel ophtalmique repose sur celle
de Virgan, qui contient le même
principe actif, est autorisé en France et dont l'autorisation a été
mise à jour en avril 2019.
Qu'est-ce que Virgan et quand doit-il être utilisé?
Virgan est un gel ophtalmique contenant un agent antiviral appelé
ganciclovir. Virgan est utilisé dans le
traitement de certaines infections virales et superficielles de l'œil
(cornée).
Selon prescription du médecin.
Quand Virgan ne doit-il pas être utilisé?
N'utilisez jamais Virgan,
·si vous êtes hypersensible (allergique) au ganciclovir, à
l'aciclovir ou à l'un des autres composants
contenus dans Virgan, gel ophtalmique;
·pendant la grossesse et l'allaitement, sauf avis contraire de votre
médecin;
·chez les hommes et les femmes en âge de procréer et n'utilisant
pas de moyen de contraception.
De plus, il est recommandé aux hommes traités par Virgan d'utiliser
une mesure contraceptive locale
(comme un préservatif) pendant les trois mois qui suivent l'arrêt du
traitement.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Virgan?
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser
Virgan, gel ophtalmique.
·En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation chez l'enfant de
moins de 18 ans n'est pas recommandée.
·Ne pas avaler.
·Tenir hors de portée des enfants.
·Eviter le contact de l'embout du tube avec l

Ürün özellikleri

VIRGAN® 1,5 mg/g, gel ophtalmique
Théa PHARMA SA
L'efficacité et la sécurité de Virgan, gel ophtalmique n'ont été
que sommairement contrôlées par
Swissmedic. L'autorisation de Virgan, gel ophtalmique repose sur celle
de Virgan, qui contient le même
principe actif, est autorisé en France et dont l’information a
été mise à jour en avril 2019.
Composition
Principes actifs
Ganciclovirum.
Excipients
Carbomerum (Carbopol 974 P), Sorbitolum, Natrii hydroxidum,
Benzalkonii chloridum (75 µg/g), aqua
purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gel ophtalmique, 1.5 mg/g.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des kératites aiguës superficielles dues au virus Herpes
simplex (voir rubrique «Mises en
garde et précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
1 goutte 5 fois par jour jusqu'à la complète réépithélialisation
cornéenne, puis 1 goutte 3 fois par jour
pendant 7 jours.
Durée du traitement
Habituellement, la durée du traitement ne dépasse pas 21 jours.
Enfants et adolescents
En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation chez les enfants de
moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Mode d'administration
En instillation dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'œil
à traiter.
Contre-indications
Hypersensibilité au ganciclovir, à l'aciclovir ou à l'un des
excipients.
Mises en garde et précautions
Ce médicament n'est pas indiqué pour le traitement des infections à
cytomégalovirus (CMV) de la rétine.
L'efficacité dans les autres kérato-conjonctivites virales n'a pas
été démontrée. Aucune étude spécifique
n'a été réalisée chez les sujets immunodéprimés.
Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation
des yeux, des symptômes du
syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface
de la cornée. Il doit être utilisé avec
prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un
risque d'endommagement de la cornée.
Les patients doivent être surveillés en cas d'u