Țară: Elveția
Limbă: franceză
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ganciclovirum
THEA Pharma S.A.
S01AD09
ganciclovirum
gel ophtalmique
ganciclovirum 7.5 mg, carbomerum 974P, sorbitolum, natrii hydroxidum ad pH, benzalkonii chloridum 0.375 mg, aqua ad iniectabile, ad gelatum pro 5 g.
A
Synthetika
Traitement de la kératite herpétique superficielle aiguë
zugelassen
2020-04-12
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. VIRGAN® 1,5 mg/g, gel ophtalmique Théa PHARMA SA L'efficacité et la sécurité de Virgan, gel ophtalmique n'ont été que sommairement contrôlées par Swissmedic. L'autorisation de Virgan, gel ophtalmique repose sur celle de Virgan, qui contient le même principe actif, est autorisé en France et dont l'autorisation a été mise à jour en avril 2019. Qu'est-ce que Virgan et quand doit-il être utilisé? Virgan est un gel ophtalmique contenant un agent antiviral appelé ganciclovir. Virgan est utilisé dans le traitement de certaines infections virales et superficielles de l'œil (cornée). Selon prescription du médecin. Quand Virgan ne doit-il pas être utilisé? N'utilisez jamais Virgan, ·si vous êtes hypersensible (allergique) au ganciclovir, à l'aciclovir ou à l'un des autres composants contenus dans Virgan, gel ophtalmique; ·pendant la grossesse et l'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin; ·chez les hommes et les femmes en âge de procréer et n'utilisant pas de moyen de contraception. De plus, il est recommandé aux hommes traités par Virgan d'utiliser une mesure contraceptive locale (comme un préservatif) pendant les trois mois qui suivent l'arrêt du traitement. Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Virgan? Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Virgan, gel ophtalmique. ·En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation chez l'enfant de moins de 18 ans n'est pas recommandée. ·Ne pas avaler. ·Tenir hors de portée des enfants. ·Eviter le contact de l'embout du tube avec l Citiți documentul complet
VIRGAN® 1,5 mg/g, gel ophtalmique Théa PHARMA SA L'efficacité et la sécurité de Virgan, gel ophtalmique n'ont été que sommairement contrôlées par Swissmedic. L'autorisation de Virgan, gel ophtalmique repose sur celle de Virgan, qui contient le même principe actif, est autorisé en France et dont l’information a été mise à jour en avril 2019. Composition Principes actifs Ganciclovirum. Excipients Carbomerum (Carbopol 974 P), Sorbitolum, Natrii hydroxidum, Benzalkonii chloridum (75 µg/g), aqua purificata. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Gel ophtalmique, 1.5 mg/g. Indications/Possibilités d’emploi Traitement des kératites aiguës superficielles dues au virus Herpes simplex (voir rubrique «Mises en garde et précautions»). Posologie/Mode d’emploi Posologie usuelle 1 goutte 5 fois par jour jusqu'à la complète réépithélialisation cornéenne, puis 1 goutte 3 fois par jour pendant 7 jours. Durée du traitement Habituellement, la durée du traitement ne dépasse pas 21 jours. Enfants et adolescents En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation chez les enfants de moins de 18 ans n'est pas recommandée. Mode d'administration En instillation dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'œil à traiter. Contre-indications Hypersensibilité au ganciclovir, à l'aciclovir ou à l'un des excipients. Mises en garde et précautions Ce médicament n'est pas indiqué pour le traitement des infections à cytomégalovirus (CMV) de la rétine. L'efficacité dans les autres kérato-conjonctivites virales n'a pas été démontrée. Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les sujets immunodéprimés. Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée. Les patients doivent être surveillés en cas d'u Citiți documentul complet