VINPOCETINA COVEX® 5 mg

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktif bileşen:

Vinpocetina

Mevcut itibaren:

Kern Pharma, S.L.

ATC kodu:

N06BX18

INN (International Adı):

Vinpocetina

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

Comprimido

Tarafından üretildi:

Kern Pharma, S.L.

Ürün özeti:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 25 comprimidos.; Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 25 comprimidos cada uno.

Yetkilendirme durumu:

Aprobado

Yetkilendirme tarihi:

2000-06-17

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VINPOCETINA COVEX 5 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/AL con 25
comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
COVEX S.A., Madrid, España.
FABRICANTE, PAÍS:
KERN PHARMA S.L., Barcelona, España.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1565
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de junio de 2005
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Vinpocetina
5,0 mg
Lactosa monohidratada
66,55 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de los síntomas de deterioro cognitivo relacionados
con
patología
vascular
cerebral.
Antes de empezar el tratamiento deberá descartarse enfermedad
degenerativa de causa no
vascular (enfermedad de Alzheimer).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la vinpocetina y/o alguno de sus excipientes.
e.
PRECAUCIONES:
Debe administrarse con precaución en pacientes con arritmias
cardíacas, debiendo evitarse
en lo posible el uso de Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos en
pacientes con intervalo QT
prolongado, ya que en ellos el riesgo de arritmias ventriculares es
mayor; así mismo, debe
ser administrado con cuidado en aquellos que estén en tratamiento con
medicamentos
hipotensores o con medicamentos que puedan prolongar el intervalo QT,
en los que tengan
historia de intolerancia durante el tratamiento con otros alcaloides
de la vinca y en pacientes
con insuficiencia hepática.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de
insuficiencia de lactasa de Lapp
(insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o mala
absorción de glucosa o
galactosa no deben tomar este medicamento.
EFECTOS INDESEABLES:
Las
reacciones
adversas
se
enumeran
a
continuación,
clasificadas
por
frecuencia,
empezando por las más frecuentes, utilizando la convención MedDRA:
Durante el uso de Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos