Land: Cuba
Taal: Spaans
Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Vinpocetina
Kern Pharma, S.L.
N06BX18
Vinpocetina
5 mg
Comprimido
Kern Pharma, S.L.
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 25 comprimidos.; Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 25 comprimidos cada uno.
Aprobado
2000-06-17
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: VINPOCETINA COVEX 5 mg FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: 5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/AL con 25 comprimidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: COVEX S.A., Madrid, España. FABRICANTE, PAÍS: KERN PHARMA S.L., Barcelona, España. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1565 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de junio de 2005 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Vinpocetina 5,0 mg Lactosa monohidratada 66,55 mg PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de los síntomas de deterioro cognitivo relacionados con patología vascular cerebral. Antes de empezar el tratamiento deberá descartarse enfermedad degenerativa de causa no vascular (enfermedad de Alzheimer). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la vinpocetina y/o alguno de sus excipientes. e. PRECAUCIONES: Debe administrarse con precaución en pacientes con arritmias cardíacas, debiendo evitarse en lo posible el uso de Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos en pacientes con intervalo QT prolongado, ya que en ellos el riesgo de arritmias ventriculares es mayor; así mismo, debe ser administrado con cuidado en aquellos que estén en tratamiento con medicamentos hipotensores o con medicamentos que puedan prolongar el intervalo QT, en los que tengan historia de intolerancia durante el tratamiento con otros alcaloides de la vinca y en pacientes con insuficiencia hepática. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o mala absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. EFECTOS INDESEABLES: Las reacciones adversas se enumeran a continuación, clasificadas por frecuencia, empezando por las más frecuentes, utilizando la convención MedDRA: Durante el uso de Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos Lees het volledige document