Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sulfate de vincristine 2 mg
PFIZER HOLDING FRANCE
L01CA02(L:Antinéoplasiquesetimmunomodulateurs).
sulfate de vincristine 2 mg
2 mg
Solution
pour 2 ml > sulfate de vincristine 2 mg
intraveineuse
5 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) un film plastique (Onco-Tain®) de 2 ml
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Vinca-alcalo
Classe pharmacothérapeutique –Vinca-alcaloïdes, code ATC : L01CA02 (L : Antinéoplasiques et immunomodulateurs).Ce médicament est indiqué dans certaines maladies du sang et dans certaines tumeurs.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
1997-08-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/11/2023 Dénomination du médicament VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable Sulfate de vincristine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique –Vinca-alcaloïdes, code ATC : L01CA02 (L : Antinéoplasiques et immunomodulateurs). Ce médicament est indiqué dans certaines maladies du sang et dans certaines tumeurs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable ? N’utilisez jamais VINCRISTINE HOSPIRA 2mg/ml, solution injectable : · si vous êtes atteint d’une maladie neurologique sévère (neuropathie périphérique), · si vous allaitez, · si vous devez faire le vaccin contre la f Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sulfate de vincristine................................................................................................................ 2 mg 1 ml de solution injectable contient 1 mg de sulfate de vincristine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide incolore. pH = 3,5-5,5. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Monochimiothérapie : · leucémies aiguës lymphoblastiques (en association avec des corticoïdes), · purpura thrombopénique idiopathique résistant aux traitements usuels. La vincristine ne doit jamais être utilisée comme traitement de première intention et en l'absence de réponse après 3 à 6 semaines, il est inutile de poursuivre le traitement. Polychimiothérapies : · leucémies aiguës lymphoblastiques, · maladie de Hodgkin, · lymphomes non Hodgkinien, · cancer du poumon, · cancer du sein, · cancer du col utérin, · myélome, · rhabdomyosarcomes, · neuroblastomes, · néphroblastomes, · tumeurs embryonnaires de l'enfant, · sarcomes d'Ewing, · ostéosarcomes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Il est recommandé une extrême prudence dans le calcul et l'administration de la dose à injecter. En monothérapie, l'administration est hebdomadaire. En association à d'autres antinéoplasiques, le rythme des injections est fonction du protocole, il est le plus souvent mensuel. · Chez l'enfant : la dose usuelle est de 1 à 2 mg/m 2 de surface corporelle. · Chez l'enfant pesant 10 kg ou moins, la dose de départ doit être de 0,05 mg/kg une fois par semaine. · Chez l'adulte : la dose usuelle est de 1,4 mg/m 2 de surface corporelle. En cas d'insuffisance hépatocellulaire ou d'élévation de la bilirubine conjuguée d'une valeur supérieure ou égale à 10 fois la normale, la dose de Belgenin tamamını okuyun