VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

sulfate de vincristine 2 mg

Disponibil de la:

PFIZER HOLDING FRANCE

Codul ATC:

L01CA02(L:Antinéoplasiquesetimmunomodulateurs).

INN (nume internaţional):

sulfate de vincristine 2 mg

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

pour 2 ml > sulfate de vincristine 2 mg

Calea de administrare:

intraveineuse

Unități în pachet:

5 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) un film plastique (Onco-Tain®) de 2 ml

Tip de prescriptie medicala:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Zonă Terapeutică:

Vinca-alcalo

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique –Vinca-alcaloïdes, code ATC : L01CA02 (L : Antinéoplasiques et immunomodulateurs).Ce médicament est indiqué dans certaines maladies du sang et dans certaines tumeurs.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1997-08-18

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2023
Dénomination du médicament
VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable
Sulfate de vincristine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique –Vinca-alcaloïdes, code ATC : L01CA02
(L : Antinéoplasiques et
immunomodulateurs).
Ce médicament est indiqué dans certaines maladies du sang et dans
certaines tumeurs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
VINCRISTINE
HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais VINCRISTINE HOSPIRA 2mg/ml, solution injectable :
·
si vous êtes atteint d’une maladie neurologique sévère
(neuropathie périphérique),
·
si vous allaitez,
·
si vous devez faire le vaccin contre la f

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
vincristine................................................................................................................
2 mg
1 ml de solution injectable contient 1 mg de sulfate de vincristine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide incolore.
pH = 3,5-5,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Monochimiothérapie :
·
leucémies aiguës lymphoblastiques (en association avec des
corticoïdes),
·
purpura thrombopénique idiopathique résistant aux traitements
usuels.
La vincristine ne doit jamais être utilisée comme traitement de
première intention et en l'absence de
réponse après 3 à 6 semaines, il est inutile de poursuivre le
traitement.
Polychimiothérapies :
·
leucémies aiguës lymphoblastiques,
·
maladie de Hodgkin,
·
lymphomes non Hodgkinien,
·
cancer du poumon,
·
cancer du sein,
·
cancer du col utérin,
·
myélome,
·
rhabdomyosarcomes,
·
neuroblastomes,
·
néphroblastomes,
·
tumeurs embryonnaires de l'enfant,
·
sarcomes d'Ewing,
·
ostéosarcomes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est recommandé une extrême prudence dans le calcul et
l'administration de la dose à injecter.
En monothérapie, l'administration est hebdomadaire. En association à
d'autres antinéoplasiques, le rythme
des injections est fonction du protocole, il est le plus souvent
mensuel.
·
Chez l'enfant : la dose usuelle est de 1 à 2 mg/m
2
de surface corporelle.
·
Chez l'enfant pesant 10 kg ou moins, la dose de départ doit être de
0,05 mg/kg une fois par semaine.
·
Chez l'adulte : la dose usuelle est de 1,4 mg/m
2
de surface corporelle.
En cas d'insuffisance hépatocellulaire ou d'élévation de la
bilirubine conjuguée d'une valeur supérieure ou
égale à 10 fois la normale, la dose de