Vigophos (0,05 mg + 100 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Cyanocobalaminum + Butafosfanum

Mevcut itibaren:

LIVISTO Int’l, S.L.

ATC kodu:

QA12CX91

INN (International Adı):

Cyanocobalaminum + Butaphosphan

Doz:

(0,05 mg + 100 mg)/ml

Farmasötik formu:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapötik grubu:

bydło

Ürün özeti:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991379513

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA:
Vigophos 100 mg / ml + 0,05 mg / ml roztwór do wstrzykiwań dla
bydła
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Hiszpania
Wytwórcy odpowiedzialni za zwolnienie serii:
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
Niemcy
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vigophos 100 mg / ml + 0,05 mg / ml, roztwór do wstrzykiwań dla
bydła
butafosfan, cyjanokobalamina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Butafosfan
100,00 mg
Cyjanokobalamina
0,05 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E1519) 10,00 mg
Klarowny, czerwonawy do czerwonego roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia wspomagającego wtórnej ketozy (np. w przemieszczeniu
trawieńca).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Brak.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub
w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym
lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania (www.urpl.gov.pl)
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie dożylne
Bydło: 5 mg butafosfanu i 2,5 µg cyjanokobalaminy na kg masy ciała
(mc.) co odpowiada 5 ml / 100 kg
mc. na dobę z 24-godzinną przerwą przez trzy kolejne dni.
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Nie dotyczy.
10.
OKRES(-Y) KARENCJI
Bydło:
Tkanki jadalne: zero dni
Mleko:
zero godzin
11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać fiolkę w opakowaniu zew

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vigophos 100 mg / ml + 0,05 mg /
ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Vigophos 100 mg / ml + 0,05 mg / ml solution for injection for cattle
(AT, BE, CZ, DE, DK, ES, HU, IE,
IT, NL, PT, RO, SI, SK, UK)
Vigophos vet 100 mg / ml + 0,05 mg / ml, solution for injection for
cattle (SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Butafosfan
100,00 mg
Cyjanokobalamina
0,05 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E1519)
10,00 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, czerwonawy do czerwonego roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia wspomagającego wtórnej ketozy (np. w przemieszczeniu
trawieńca).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ni
e dotyczy.
Specjalne
środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy
weterynaryjny zwierzętom
Osoby o znanej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników
powinny unikać kontaktu z produktem
leczniczym weterynaryjnym.
Ten produkt
leczniczy weterynaryjny może powodować łagodne podrażnienie skóry
lub
oczu. Dlatego
należy unikać narażenia skóry i oczu na kontakt z tym produktem
leczniczym weterynaryjnym. W razie
narażenia przepłukać skórę i
/
lub oczy wodą.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Nieznane.
4.7
STOSOWANIE W CIĄŻY I LAKTACJI
Nie zgłaszano żadnych negatywnych działań w związku ze
stosowaniem produktu w okresie ciąży i
laktacji. Moż
na stosowa
ć
w okresie ciąży i laktacji.
4.8
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nieznane.
4.9
DAWKOWANIE I DROGA(I) POD