Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cyanocobalaminum + Butafosfanum
LIVISTO Int’l, S.L.
QA12CX91
Cyanocobalaminum + Butaphosphan
(0,05 mg + 100 mg)/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991379513
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA: Vigophos 100 mg / ml + 0,05 mg / ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Hiszpania Wytwórcy odpowiedzialni za zwolnienie serii: aniMedica GmbH aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell 48308 Senden-Bösensell Niemcy Niemcy Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vigophos 100 mg / ml + 0,05 mg / ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła butafosfan, cyjanokobalamina 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Butafosfan 100,00 mg Cyjanokobalamina 0,05 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Alkohol benzylowy (E1519) 10,00 mg Klarowny, czerwonawy do czerwonego roztwór 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do leczenia wspomagającego wtórnej ketozy (np. w przemieszczeniu trawieńca). 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Brak. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl) 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie dożylne Bydło: 5 mg butafosfanu i 2,5 µg cyjanokobalaminy na kg masy ciała (mc.) co odpowiada 5 ml / 100 kg mc. na dobę z 24-godzinną przerwą przez trzy kolejne dni. 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Nie dotyczy. 10. OKRES(-Y) KARENCJI Bydło: Tkanki jadalne: zero dni Mleko: zero godzin 11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać fiolkę w opakowaniu zew Prečítajte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vigophos 100 mg / ml + 0,05 mg / ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła Vigophos 100 mg / ml + 0,05 mg / ml solution for injection for cattle (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, HU, IE, IT, NL, PT, RO, SI, SK, UK) Vigophos vet 100 mg / ml + 0,05 mg / ml, solution for injection for cattle (SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Butafosfan 100,00 mg Cyjanokobalamina 0,05 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Alkohol benzylowy (E1519) 10,00 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, czerwonawy do czerwonego roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do leczenia wspomagającego wtórnej ketozy (np. w przemieszczeniu trawieńca). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ni e dotyczy. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować łagodne podrażnienie skóry lub oczu. Dlatego należy unikać narażenia skóry i oczu na kontakt z tym produktem leczniczym weterynaryjnym. W razie narażenia przepłukać skórę i / lub oczy wodą. 4.6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) Nieznane. 4.7 STOSOWANIE W CIĄŻY I LAKTACJI Nie zgłaszano żadnych negatywnych działań w związku ze stosowaniem produktu w okresie ciąży i laktacji. Moż na stosowa ć w okresie ciąży i laktacji. 4.8 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nieznane. 4.9 DAWKOWANIE I DROGA(I) POD Prečítajte si celý dokument