Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
didanozin
Bristol-Myers Squibb Kft.
J05AF02
didanosine
60x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09062 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09062 / 01 - Sz - TT - igen
Önálló teljes
2003-10-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VIDEX EC 250 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA didanozin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Videx EC 250 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (a továbbiakban Videx) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Videx szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Videxet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Videxet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIDEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A VIDEX A HIV-1 (1-ES TÍPUSÚ HUMÁN IMMUNHIÁNYT OKOZÓ VÍRUS)-FERTŐZÉS KEZELÉSÉRE SZOLGÁLÓ GYÓGYSZER. A Videx a vírusellenes szerek egyik csoportjához (úgy is ismert, mint antiretrovirális szerek), az úgynevezett nukleozid reverz transzkriptáz gátlók közé tartozik. Általában más, HIV-ellenes gyógyszerekkel történő kombinációban ajánlott. A VIDEX NEM GYÓGYÍTJA A HIV-FERTŐZÉST. Előfordulhat, hogy Önnél fertőzések és más, a HIV-fertőzéssel összefüggésbe hozható betegségek fejlődnek ki. E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kock Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Videx EC 250 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg didanozin gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. Átlátszatlan, fehér, az egyik felén kék színű „BMS 250 mg”, a másik felén kék színű „6673” felirattal ellátott gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Videx más, retrovírus-ellenes gyógyszerrel kombinálva a HIV-1-fertőzött betegek kezelésére javallott, ha más retrovírus-ellenes kezelés nem alkalmazható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Mivel a táplálék csökkenti a didanozin felszívódását, ezért a Videx gyomornedv-ellenálló kapszulákat éhgyomorra kell bevenni (legalább 2 órával az étkezés előtt vagy 2 órával az étkezés után) (lásd 5.2 pont). ADAGOLÁS A Videx gyomornedv-ellenálló kapszulát napi egyszeri vagy kétszeri adagolási rendben kell alkalmazni (lásd 5.1 pont). Az ajánlott teljes napi adag a beteg testtömegén (kg) alapul: ha a beteg testtömege legalább 60 kg: 400 mg naponta, ha a beteg testtömege kevesebb, mint 60 kg: 250 mg naponta. A következő táblázat minden hatáserősségű gyomornedv-ellenálló kapszulára megadja az adagolási rendet. Beteg testtömege Teljes napi adag Adagolási rend legalább 60 kg 400 mg 1 db 400 mg-os kapszula, naponta egyszer vagy 1 db 200 mg-os kapszula, naponta kétszer* kevesebb, mint 60 kg 250 mg 1 db 250 mg-os kapszula, naponta egyszer vagy 1 db 125 mg-os kapszula, naponta kétszer* _KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK_ IDŐSKORÚAK: Mivel az idős betegek esetében nagyobb a csökkent veseműködés valószínűsége, az adagot körültekintéssel kell meghatározni. Ezenkívül a veseműködést monitorozni kell, és az adagolást ennek megfelelően kell módosítani (lásd alább). OGYÉI/5031/2016 VESEKÁROSODÁS_:_ az alábbi dózismódosítás javasolt: Belgenin tamamını okuyun