VIDEX EC 250 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

didanozin

Beszerezhető a:

Bristol-Myers Squibb Kft.

ATC-kód:

J05AF02

INN (nemzetközi neve):

didanosine

db csomag:

60x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09062 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09062 / 01 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2003-10-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VIDEX EC 250 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
didanozin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Videx EC 250 mg gyomornedv-ellenálló
kemény kapszula (a
továbbiakban Videx) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Videx szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Videxet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Videxet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIDEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A VIDEX A HIV-1 (1-ES TÍPUSÚ HUMÁN IMMUNHIÁNYT OKOZÓ
VÍRUS)-FERTŐZÉS KEZELÉSÉRE SZOLGÁLÓ
GYÓGYSZER. A Videx a vírusellenes szerek egyik csoportjához (úgy
is ismert, mint antiretrovirális
szerek), az úgynevezett nukleozid reverz transzkriptáz gátlók
közé tartozik. Általában más,
HIV-ellenes gyógyszerekkel történő kombinációban ajánlott.
A VIDEX NEM GYÓGYÍTJA A HIV-FERTŐZÉST. Előfordulhat, hogy Önnél
fertőzések és más, a
HIV-fertőzéssel összefüggésbe hozható betegségek fejlődnek ki.
E gyógyszer szedése ellenére Ön
továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos
retrovírus-ellenes kezelés ennek kock

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Videx EC 250 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg didanozin gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Átlátszatlan, fehér, az egyik felén kék színű „BMS 250 mg”,
a másik felén kék színű „6673” felirattal
ellátott gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Videx más, retrovírus-ellenes gyógyszerrel kombinálva a
HIV-1-fertőzött betegek kezelésére
javallott, ha más retrovírus-ellenes kezelés nem alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Mivel a táplálék csökkenti a didanozin felszívódását, ezért a
Videx gyomornedv-ellenálló kapszulákat
éhgyomorra kell bevenni (legalább 2 órával az étkezés előtt
vagy 2 órával az étkezés után) (lásd
5.2 pont).
ADAGOLÁS
A Videx gyomornedv-ellenálló kapszulát napi egyszeri vagy kétszeri
adagolási rendben kell
alkalmazni (lásd 5.1 pont).
Az ajánlott teljes napi adag a beteg testtömegén (kg) alapul:

ha a beteg testtömege legalább 60 kg: 400 mg naponta,

ha a beteg testtömege kevesebb, mint 60 kg: 250 mg naponta.
A következő táblázat minden hatáserősségű
gyomornedv-ellenálló kapszulára megadja az adagolási
rendet.
Beteg testtömege
Teljes napi adag
Adagolási rend
legalább 60 kg
400 mg
1 db 400 mg-os kapszula, naponta egyszer vagy
1 db 200 mg-os kapszula, naponta kétszer*
kevesebb, mint 60 kg
250 mg
1 db 250 mg-os kapszula, naponta egyszer vagy
1 db 125 mg-os kapszula, naponta kétszer*
_KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK_
IDŐSKORÚAK: Mivel az idős betegek esetében nagyobb a csökkent
veseműködés valószínűsége, az
adagot körültekintéssel kell meghatározni. Ezenkívül a
veseműködést monitorozni kell, és az
adagolást ennek megfelelően kell módosítani (lásd alább).
OGYÉI/5031/2016
VESEKÁROSODÁS_:_ az alábbi dózismódosítás javasolt: