Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
SI POLJOVET D.O.O.
QJ01CA04
amoksicilin
200mg/mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 200mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VEYX PHARMA GMBH
OBNOVA
2019-01-14
Broj rešenja: 323-01-00161-18-002 od 14.01.2019. lek VEYX YL LA 200, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ VEYX YL LA 200, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: VEYX - PHARMA GMBH Adresa: SÖHREWEG 6, 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: SI POLJOVET D.O.O. Adresa: BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00161-18-002 od 14.01.2019. lek VEYX YL LA 200, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK SI Poljovet d.o.o. Bulevar kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Veyx - Pharma GmbH Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Nemačka 2. IME LEKA VEYX YL LA 200 amoksicilin (200 mg/mL) suspenzija za injekciju za goveda, svinje, ovce, pse i mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Amoksicilin, trihidrat 229.60 mg (ekvivalentno 200 mg amoksicilina) POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol 0.08 mg Butilhidroksitoluen 0.08 mg Propilenglikoldikaprilokaprat 760.24 mg Ostale pomoćne supstance: aluminijum-stearat. Bela do žućkasta uljana suspenzija. 4. INDIKACIJE Kod goveda, svinja, ovaca, pasa i mačaka koristi se za lečenje bolesti prouzrokovanih gram- pozitivnim i/ili gram-negativnim mikroorganizmima osetljivim na amoksicilin: infekcije pluća i respiratornog sistema, infekcije digestivnog trakta, urogenitalne infekcije, opšta infektivna i septikemijska stanja, sekundarne bakterijske infekcije nakon viroza, crveni vetar. Pre primene leka osetljivost bakterija treba odrediti antibiogramom. S obzirom na visoku rezistenciju E. coli i Salmonella na amoksicilin, obratiti pažnju prilikom lečenja infekcija digestivnog trakta. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje intravenski. Ne primenjuje se kod životinja sa poznatom preosetljivošću na peniciline i cefalosporine kao ni Broj rešenja: 323-01-00161-18-002 od 14.01.2019. lek VEYX YL LA 200, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, Belgenin tamamını okuyun
Broj rešenja: 323-01-00161-18-002 od 14.01.2019. lek VEYX YL LA 200, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100ML 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VEYX YL LA 200, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: VEYX - PHARMA GMBH Adresa: SÖHREWEG 6, 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: SI POLJOVET D.O.O. Adresa: BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00161-18-002 od 14.01.2019. lek VEYX YL LA 200, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100ML 2 od 5 1. IME LEKA VEYX YL LA 200 Amoksicilin (200 mg/mL) suspenzija za injekciju za goveda, svinje, ovce, pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Amoksicilin, trihidrat 229.60 mg (ekvivalentno 200 mg amoksicilina) POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol 0.08 mg Butilhidroksitoluen 0.08 mg Propilenglikoldikaprilokaprat 760.24 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Bela do žućkasta uljana suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, svinje, ovce, psi, mačke. 4. 2 INDIKACIJE Kod goveda, svinja, ovaca, pasa i mačaka koristi se za lečenje bolesti prouzrokovanih gram- pozitivnim i/ili gram-negativnim mikroorganizmima osetljivim na amoksicilin: infekcije pluća i respiratornog sistema, infekcije digestivnog trakta, urogenitalne infekcije, opšta infektivna i septikemijska stanja, sekundarne bakterijske infekcije nakon viroza, crveni vetar. Pre primene leka osetljivost bakterija treba odrediti antibiogramom. S obzirom na visoku rezistenciju _E. coli_ i _Salmonella_ na amoksicilin, obratiti pažnju prilikom lečenja infekcija digestivnog trakta. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje intravenski. Ne primenjuje se kod životinja sa poznatom preosetljivošću na peniciline i cefalosporine kao ni kod životinja sa teškom bubrežnom insuficijencijom praćenom anurijom i oligurijom. Broj rešenja: 323-01-00161-18-002 od 14.01.2019. lek VEYX Belgenin tamamını okuyun