Veyx yl LA 200

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

amoksicilin

Verfügbar ab:

SI POLJOVET D.O.O.

ATC-Code:

QJ01CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

amoksicilin

Dosierung:

200mg/mL

Darreichungsform:

suspenzija za injekciju

Einheiten im Paket:

suspenzija za injekciju; 200mg/mL; bočica, 1x100mL

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Verschreibungstyp:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Hergestellt von:

VEYX PHARMA GMBH

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2019-01-14

Gebrauchsinformation

Broj rešenja: 323-01-00161-18-002 od 14.01.2019. lek VEYX YL LA 200,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
VEYX YL LA 200, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VEYX - PHARMA GMBH
Adresa:
SÖHREWEG 6, 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
SI POLJOVET D.O.O.
Adresa:
BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00161-18-002 od 14.01.2019. lek VEYX YL LA 200,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
SI Poljovet d.o.o.
Bulevar kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Veyx - Pharma GmbH
Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Nemačka
2.
IME LEKA
VEYX YL LA 200
amoksicilin (200 mg/mL)
suspenzija za injekciju
za goveda, svinje, ovce, pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amoksicilin, trihidrat
229.60 mg (ekvivalentno 200 mg amoksicilina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol
0.08 mg
Butilhidroksitoluen
0.08 mg
Propilenglikoldikaprilokaprat
760.24 mg
Ostale pomoćne supstance: aluminijum-stearat.
Bela do žućkasta uljana suspenzija.
4.
INDIKACIJE
Kod goveda, svinja, ovaca, pasa i mačaka koristi se za lečenje
bolesti prouzrokovanih gram-
pozitivnim i/ili gram-negativnim mikroorganizmima osetljivim na
amoksicilin: infekcije pluća i
respiratornog
sistema,
infekcije
digestivnog
trakta,
urogenitalne
infekcije,
opšta
infektivna
i
septikemijska stanja, sekundarne bakterijske infekcije nakon viroza,
crveni vetar.
Pre primene leka osetljivost bakterija treba odrediti antibiogramom. S
obzirom na visoku rezistenciju
E. coli i Salmonella na amoksicilin, obratiti pažnju prilikom
lečenja infekcija digestivnog trakta.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje intravenski.
Ne primenjuje se kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
peniciline i
cefalosporine kao ni
Broj rešenja: 323-01-00161-18-002 od 14.01.2019. lek VEYX YL LA 200,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA,

Fachinformation

Broj rešenja: 323-01-00161-18-002 od 14.01.2019. lek VEYX YL LA 200,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100ML
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VEYX YL LA 200, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VEYX - PHARMA GMBH
Adresa:
SÖHREWEG 6, 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
SI POLJOVET D.O.O.
Adresa:
BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00161-18-002 od 14.01.2019. lek VEYX YL LA 200,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100ML
2 od 5
1.
IME LEKA
VEYX YL LA 200
Amoksicilin (200 mg/mL)
suspenzija za injekciju
za goveda, svinje, ovce, pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amoksicilin, trihidrat
229.60 mg (ekvivalentno 200 mg amoksicilina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol
0.08 mg
Butilhidroksitoluen
0.08 mg
Propilenglikoldikaprilokaprat
760.24 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Bela do žućkasta uljana suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, ovce, psi, mačke.
4. 2
INDIKACIJE
Kod goveda, svinja, ovaca, pasa i mačaka koristi se za lečenje
bolesti prouzrokovanih gram-
pozitivnim i/ili gram-negativnim mikroorganizmima osetljivim na
amoksicilin: infekcije pluća i
respiratornog
sistema,
infekcije
digestivnog
trakta,
urogenitalne
infekcije,
opšta
infektivna
i
septikemijska stanja, sekundarne bakterijske infekcije nakon viroza,
crveni vetar.
Pre primene leka osetljivost bakterija treba odrediti antibiogramom. S
obzirom na visoku rezistenciju
_E. coli_ i _Salmonella_ na amoksicilin, obratiti pažnju prilikom
lečenja infekcija digestivnog trakta.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje intravenski.
Ne primenjuje se kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
peniciline i cefalosporine kao ni kod
životinja sa teškom bubrežnom insuficijencijom praćenom anurijom i
oligurijom.
Broj rešenja: 323-01-00161-18-002 od 14.01.2019. lek VEYX