Vetoryl 5 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Trilostan

Mevcut itibaren:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kodu:

QH02CA01

INN (International Adı):

Trilostan

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

Kapsel, hard

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 30 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2021-12-15

Ürün özellikleri

_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
_ _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Vetoryl 5 mg kapsel, hard, til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder:
VIRKESTOFF:
Trilostan 5 mg
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELER
Titandioksid (E171)
Gult jernoksid (E172)
Svart jernoksid (E172)
Maisstivelse
Laktosemonohydrat
Magnesiumstearat
Gelatin
Harde gelatinkapsler med en elfenbensfarget hoveddel og svart hette
med «VETORYL 5 mg» påtrykt.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Til behandling av hypofyse- og binyrebetinget hyperadrenokortisisme
(Cushings sykdom og
syndrom).
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr som lider av primær leversykdom og/eller
nedsatt nyrefunksjon.
Skal ikke brukes til hunder som veier under 3 kg.
Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av
hjelpestoffene.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
En nøyaktig diagnose av hyperadrenokortisisme forutsettes.
Hvis behandlingen ikke gir tydelige resultater, bør diagnosen
vurderes på nytt. Det kan være
nødvendig med en økning av dosen.
Veterinærer bør være oppmerksom på at hunder med
hyperadrenokortisisme har økt risiko for
pankreatitt. Denne risikoen vil ikke reduseres etter behandling med
trilostan.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
De fleste tilfeller av hyperadrenokortisisme diagnostiseres hos hunder
som er 10 til 15 år gamle, og da
er ofte andre patologiske tilstander også til stede. Det er særlig
viktig å undersøke for primær
leversykdom og nedsatt nyrefunksjon, da preparatet er kontraindisert i
slike tilfeller.
Det er viktig med tett oppfølging under behandlingen. Spesielt bør
leverenzymer, elektrolytter, urea og
kreatinin monitoreres.
Samtidig forekomst av diabetes mellitus og hyperadrenokortisisme
krever spesifikk oppfølging.
Hvis en hund tidligere er behandlet med mitotan, vil hun