Țară: Norvegia
Limbă: norvegiană
Sursă: Statens legemiddelverk
Trilostan
Dechra Regulatory B.V.
QH02CA01
Trilostan
5 mg
Kapsel, hard
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2021-12-15
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_ _ _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vetoryl 5 mg kapsel, hard, til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder: VIRKESTOFF: Trilostan 5 mg HJELPESTOFFER: KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172) Svart jernoksid (E172) Maisstivelse Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Gelatin Harde gelatinkapsler med en elfenbensfarget hoveddel og svart hette med «VETORYL 5 mg» påtrykt. 3. KLINISK INFORMASJON 3.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 3.2 INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART Til behandling av hypofyse- og binyrebetinget hyperadrenokortisisme (Cushings sykdom og syndrom). 3.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til dyr som lider av primær leversykdom og/eller nedsatt nyrefunksjon. Skal ikke brukes til hunder som veier under 3 kg. Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER En nøyaktig diagnose av hyperadrenokortisisme forutsettes. Hvis behandlingen ikke gir tydelige resultater, bør diagnosen vurderes på nytt. Det kan være nødvendig med en økning av dosen. Veterinærer bør være oppmerksom på at hunder med hyperadrenokortisisme har økt risiko for pankreatitt. Denne risikoen vil ikke reduseres etter behandling med trilostan. 3.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene: De fleste tilfeller av hyperadrenokortisisme diagnostiseres hos hunder som er 10 til 15 år gamle, og da er ofte andre patologiske tilstander også til stede. Det er særlig viktig å undersøke for primær leversykdom og nedsatt nyrefunksjon, da preparatet er kontraindisert i slike tilfeller. Det er viktig med tett oppfølging under behandlingen. Spesielt bør leverenzymer, elektrolytter, urea og kreatinin monitoreres. Samtidig forekomst av diabetes mellitus og hyperadrenokortisisme krever spesifikk oppfølging. Hvis en hund tidligere er behandlet med mitotan, vil hun Citiți documentul complet