Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUSERELINACETAT
Laboratorios Calier SA
QH01CA90
buserelin
0,004 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2022-12-08
12. AUGUST 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR VETERELIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32809 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Veterelin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder: Aktivt stof Buserelin 0,004 mg (svarende til 0,0042 mg Buserelin-acetat) Hjælpestof Benzylalkohol (E1519) 10 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar og farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg Hest Svin Kanin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kvæg - Fremkaldelse af ægløsning eller forsinket ægløsning - Behandling af anøstrus _dk_hum_67165_spc.doc_ _Side 1 af 6_ - Behandling af follikulære cyster med eller uden symptomer på nymfomani. - Forbedring af undfangelsesraten ved kunstig insemination, også efter synkronisering af brunst med en PGF2α-analog. Resultaterne kan dog variere afhængigt af avlsforholdene Hest - Fremkaldelse af ægløsning for dermed at synkronisere ægløsning til at ligge tættere på parringstidspunktet hos hopper. - Behandling af follikulære cyster – med eller uden symptomer på nymfomani. Svin Fremkaldelse af ægløsning efter brunstsynkronisering med en analog af gestagen (altrenogest) med henblik på at udføre en enkelt kunstig insemination. Kanin Forbedring af undfangelsesrate og fremkaldelse af ægløsning ved insemination postpartum. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til dyr med overfølsomhed over for det aktive stof eller over for nogen af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Behandling med en GnRH-analog er kun symptomatisk; underliggende årsager til en fertilitetsforstyrrelse elimineres ikke ved denne behandling. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Hos søer (kønsmodne gylte) kan anvendelse af produktet i modstrid med de anbefalede protokoller resultere i dannelse af follikulære cyster, som kan påvirke fertilitet og produktivitet negativt. Brug af aseptisk teknik anbefales. SÆRLIGE FORSIGTIGHED Belgenin tamamını okuyun