Veterelin 0,004 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

BUSERELINACETAT

Saadav alates:

Laboratorios Calier SA

ATC kood:

QH01CA90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

buserelin

Annus:

0,004 mg/ml

Ravimvorm:

injektionsvæske, opløsning

Loa andmise kuupäev:

2022-12-08

Toote omadused

12. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VETERELIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32809
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Veterelin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder:
Aktivt stof
Buserelin
0,004 mg
(svarende til 0,0042 mg Buserelin-acetat)
Hjælpestof
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar og farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg
Hest
Svin
Kanin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kvæg
-
Fremkaldelse af ægløsning eller forsinket ægløsning
-
Behandling af anøstrus
_dk_hum_67165_spc.doc_
_Side 1 af 6_
-
Behandling af follikulære cyster med eller uden symptomer på
nymfomani.
-
Forbedring af undfangelsesraten ved kunstig insemination, også efter
synkronisering af
brunst med en PGF2α-analog. Resultaterne kan dog variere afhængigt
af avlsforholdene
Hest
-
Fremkaldelse af ægløsning for dermed at synkronisere ægløsning til
at ligge tættere på
parringstidspunktet hos hopper.
-
Behandling af follikulære cyster – med eller uden symptomer på
nymfomani.
Svin
Fremkaldelse af ægløsning efter brunstsynkronisering med en analog
af gestagen
(altrenogest) med henblik på at udføre en enkelt kunstig
insemination.
Kanin
Forbedring af undfangelsesrate og fremkaldelse af ægløsning ved
insemination postpartum.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til dyr med overfølsomhed over for det aktive stof
eller over for nogen
af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Behandling med en GnRH-analog er kun symptomatisk; underliggende
årsager til en
fertilitetsforstyrrelse elimineres ikke ved denne behandling.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Hos søer (kønsmodne gylte) kan anvendelse af produktet i modstrid
med de anbefalede
protokoller resultere i dannelse af follikulære cyster, som kan
påvirke fertilitet og
produktivitet negativt. Brug af aseptisk teknik anbefales.
SÆRLIGE FORSIGTIGHED